3D打印多孔型椎體融合器成功應用于頸椎前路椎體次全切手術

來源：于華翔醫(yī)療

2022年9月22日，南極熊獲悉，湘雅常德醫(yī)院脊柱外科陳芳田主任團隊成功完成一例頸椎間盤髓核切除術+C5椎體部分切除術+頸椎前路椎管減壓術+脊髓神經(jīng)根探查術+3D打印多孔型椎體融合器置入術。多孔型椎體融合器由湖南華翔醫(yī)療科技有限公司聯(lián)合南華大學附屬第一醫(yī)院脊柱外科團隊，采用華曙高科金屬3D打印解決方案研發(fā)加工制造，獲得三類醫(yī)療器械許可證的選區(qū)激光熔融技術（金屬3D打印SLM技術）骨科植入假體產(chǎn)品。

南極熊之前報道過，由湖南華翔增量制造股份有限公司（湖南華銳科技集團旗下公司）研發(fā)的多孔型椎間融合器在2022年2月11日正式獲批上市，多孔型椎間融合器采用華曙高科金屬3D打印技術研發(fā)，是國內(nèi)成功獲批上市的SLM技術的椎間融合系列產(chǎn)品，標志著脊柱椎間融合正式邁入激光3D打印新時代！

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△金屬3D打印多孔椎體融合器

患者陳XX，男，51歲，患者自述于8月前無明顯誘因出現(xiàn)頸部疼痛，勞累后疼痛加重，曾實施“針灸、拔罐”等治療，癥狀有所緩解，期間仍間斷感到疼痛，未予特殊處理，期間上述癥狀加重并出現(xiàn)四肢麻木、不適，以右手食指、中指，左手五指，右下肢膝關節(jié)以下，左下肢足底為主，并伴左下肢乏力。患者為求進一步治療，慕名至湘雅常德醫(yī)院就診，門診以“脊髓型頸椎病”收入脊柱外科。

患者入院后完善相關檢查，陳芳田主任詳細查看病人情況后表示：患者頸椎間盤突出（C4/5、C5/6），頸椎椎管狹窄（C5/6），出現(xiàn)脊髓及神經(jīng)壓迫癥狀，診斷明確，非手術治療效果不佳，患者手術指征明確，無明顯手術禁忌癥，可考慮予以手術治療。

△患者術前影像學資料

經(jīng)過科室討論、與患者及家屬溝通后，陳芳田主任團隊采用湖南華翔醫(yī)療科技有限公司設計生產(chǎn)的3D打印多孔型椎體融合器為患者解決難題。

與傳統(tǒng)鈦網(wǎng)比較，金屬3D打印多孔型椎體融合器具有三大優(yōu)勢：
第一，以患者術前影像學數(shù)據(jù)為依據(jù)，進行個性化假體匹配，讓假體適應椎體終板的結構，可最大限度還原及重建脊柱生理曲度。

第二，假體端面采用解剖曲面設計，增加終板接觸面，避免應力集中，可提供良好的穩(wěn)定性，減少術后假體下沉、松脫等并發(fā)癥。

第三，采用3D仿骨小梁結構設計，多孔結構通透性良好，骨組織能夠有效長入多孔結構，從而提高骨融合率。
手術順利完成，患者術后肢體肌力明顯改善，疼痛麻木緩解。術后影像學檢查顯示：減壓充分，融合器位置良好。患者對手術效果非常滿意。

患者術后影像學資料

作為國家十三五重點研發(fā)成果的多孔型椎體融合器，是以鈦合金粉末(Ti6AI4V) 為原材料，是國內(nèi)首款采用3D打印選擇性激光熔融技術（SLM）成型，并獲得三類醫(yī)療器械許可證產(chǎn)品。

其椎體匹配上下終板的解剖角度，適配性強，完全滿足臨床需求。大植骨窗設計，促進植骨融合效果。結構上采用仿骨小梁結構設計，彈性模量與人體骨組織相近，可有效降低內(nèi)植入物的塌陷風險。其孔隙率80%±，孔徑結構300μm±,絲徑200μm±，可為骨細胞的遷移增殖提供良好的空間環(huán)境，從而實現(xiàn)骨長入，完成骨整合，達到長期穩(wěn)固狀態(tài)。

近年來，華曙高科大力推崇"開源"3D打印理念和產(chǎn)業(yè)化戰(zhàn)略，為醫(yī)療行業(yè)客戶提供3D打印設備、材料、操作系統(tǒng)、客戶服務全產(chǎn)業(yè)鏈，以及應用開發(fā)、實操培訓等多種增值服務。目前華曙高科醫(yī)用級3D打印設備已通過一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，在華曙高科的積極推動下，3D打印在醫(yī)療領域的應用發(fā)展迅速。