Prisma開發(fā)獲FDA授權的3D打印設備，使單臺呼吸機可治療四名患者

來源：cnBeta

據(jù)外媒TechCrunch報道，美國醫(yī)院迫在眉睫的呼吸機短缺已經很可能是一個危機，但隨著COVID-19大量患者出現(xiàn)嚴重癥狀并需要住院的患者人數(shù)的增加，這將變得更加嚴峻。這就是美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）新批準用于緊急用途的簡單硬件的原因-其可以通過源代碼和醫(yī)院的3D打印免費獲得，這可能是有助于最大程度降低前線醫(yī)務人員壓力的關鍵因素。

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Prisma Health VESper是一個看上去很簡單的三通連接器，該設備的使用可使單個呼吸機被用于治療四名患者。該設備可與符合現(xiàn)有ISO標準呼吸機硬件和管道的呼吸機一起使用，并允許使用過濾設備來阻止病毒和細菌的任何可能傳播。

VESper與設備成對工作，其中一個連接到呼吸機的進氣口，另一個連接到回風口。它們也可以堆放在一起，一次最多可治療四名患者，但前提是患者需要進行相同的臨床治療。

這是由急診室醫(yī)生Sarah Farris博士設計的，她與丈夫Ryan Farris共享了這一概念，后者是為3D打印開發(fā)初始原型設計的軟件工程師。Prisma Health正在根據(jù)要求通過其打印規(guī)范提供VESper，但應注意，F(xiàn)DA批準使用的緊急使用授權意味這僅是作為最后手段采取的有效措施-適用于獲得呼吸機批準的機構根據(jù)既定的FDA規(guī)則已經用盡，并且沒有其他供應或替代品可以保護患者的生命。

像這樣的FDA緊急使用授權（EUA）批準清除的設備被完全理解為原型，其使用條件包括報告其在實踐中的結果的義務。此數(shù)據(jù)有助于對其有效性進行持續(xù)調查，并有助于其設計的進一步開發(fā)和完善，以最大程度地提高其安全性和有效性。

除了提供內部3D打印計劃之外，Prisma Health還提供了捐款，以幫助無法使用自己3D打印機的醫(yī)療機構打印設備。其中第一批將由南卡羅來納州薩金特基金會的捐款資助，但Prisma Health正在尋求其他捐款，以資助持續(xù)的研究和額外的生產。