Carlsmed獲得7億元融資和NTAP報(bào)銷批準(zhǔn)，將推動(dòng)3D打印脊柱植入物擴(kuò)產(chǎn)與臨床普及

2025年8月5日，南極熊獲悉，總部位于加州的個(gè)性化手術(shù)醫(yī)療科技公司Carlsmed宣布已成功完成首次公開募股（IPO），共募集資金約1.005億美元（約合7.218億人民幣）。此次募資將用于擴(kuò)大全球首創(chuàng)3D打印個(gè)性化脊柱手術(shù)平臺(tái)aprevo®的生產(chǎn)規(guī)模、商業(yè)拓展及技術(shù)研發(fā)。

△Carlsmed 3D打印鈦植入物示意

本次IPO中，Carlsmed以每股15.00美元的價(jià)格在納斯達(dá)克全球精選市場(chǎng)發(fā)行普通股6,700,000股，并授予承銷商30天期權(quán)，可按相同價(jià)格額外購買最多1,005,000股。美銀證券、高盛公司及Piper Sandler擔(dān)任本次發(fā)行的聯(lián)席賬簿管理人，Truist Securities和BTIG參與聯(lián)席承銷。

值得關(guān)注的是，Carlsmed在IPO完成后不久，便獲得美國醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）批準(zhǔn)，將它的3D打印aprevo®植入物應(yīng)用于頸椎融合手術(shù)的新技術(shù)附加支付（NTAP）報(bào)銷。自2025年10月1日起，符合條件的住院手術(shù)每例將有資格獲得最高2.1萬美元的額外報(bào)銷。作為CMS 2026年住院患者預(yù)付費(fèi)系統(tǒng)（IPPS）最終規(guī)則的一部分，該項(xiàng)政策有望加速aprevo®個(gè)性化手術(shù)技術(shù)在美國醫(yī)院的臨床應(yīng)用和普及。

Carlsmed董事長兼首席執(zhí)行官M(fèi)ike Cordonnier表示：“我們感謝CMS對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)的認(rèn)可與支持。此次NTAP報(bào)銷的批準(zhǔn)將有效減輕醫(yī)院財(cái)務(wù)壓力，使更多醫(yī)療保險(xiǎn)受益人能夠獲得先進(jìn)的個(gè)性化治療方案。”

△患者脊柱的CT掃描圖像上傳至Carlsmed的計(jì)劃平臺(tái)

深入了解Aprevo技術(shù)

Carlsmed開發(fā)了一項(xiàng)名為Aprevo的技術(shù)，它結(jié)合了人工智能（AI）和3D打印技術(shù)，用于為脊柱融合手術(shù)定制個(gè)性化的鈦植入物。該平臺(tái)首先通過CT掃描生成患者脊柱的3D模型，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)個(gè)性化植入物的設(shè)計(jì)與制造

Carlsmed的專有軟件利用此模型，結(jié)合脊柱骨盆校準(zhǔn)目標(biāo)和歷史結(jié)果數(shù)據(jù)，生成定制的手術(shù)方案。外科醫(yī)生批準(zhǔn)后，每個(gè)植入物都將通過3D打印技術(shù)制造，以確保與患者獨(dú)特的解剖結(jié)構(gòu)相匹配，并以無菌狀態(tài)直接運(yùn)送到手術(shù)室。

手術(shù)期間，Carlsmed的myaprevo應(yīng)用程序提供詳盡的3D可視化效果，以實(shí)現(xiàn)精確對(duì)準(zhǔn)并簡化手術(shù)流程。術(shù)后，系統(tǒng)會(huì)分析影像數(shù)據(jù)，以確認(rèn)是否達(dá)到臨床目標(biāo)。這種反饋機(jī)制有助于優(yōu)化未來的手術(shù)計(jì)劃，并支持在不同病例中實(shí)現(xiàn)可重復(fù)的治療結(jié)果。

目前，Aprevo植入物已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)，適用于腰椎和頸椎融合手術(shù)。腰椎解決方案已開始商業(yè)應(yīng)用，而頸椎產(chǎn)品線預(yù)計(jì)將于2026年在美國推出。頸椎植入物還獲得了FDA的“突破性器械”認(rèn)證，凸顯了這項(xiàng)技術(shù)在改善復(fù)雜脊柱重建術(shù)后效果方面的巨大潛力。

總的來說，Carlsmed已獲得NTAP報(bào)銷批準(zhǔn)和IPO收益，它的涵蓋術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中指導(dǎo)和術(shù)后分析的綜合方法旨在通過個(gè)性化減少修復(fù)手術(shù)并改善長期效果。 因此，隨著臨床應(yīng)用和生產(chǎn)能力的不斷擴(kuò)大，可定制醫(yī)療植入物的開發(fā)和擴(kuò)展已成為增材制造領(lǐng)域的一個(gè)關(guān)鍵增長領(lǐng)域。