國(guó)家藥監(jiān)局成立醫(yī)用增材制造技術(shù)等3個(gè)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位

2019年10月18日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于成立人工智能等3個(gè)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位的公告(2019年第82號(hào))，為適應(yīng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，結(jié)合監(jiān)管工作實(shí)際，國(guó)家藥監(jiān)局決定成立人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位、醫(yī)用增材制造技術(shù)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位和醫(yī)用電聲設(shè)備醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位，

醫(yī)用增材制造技術(shù)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位組成方案

醫(yī)用增材制造技術(shù)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位主要負(fù)責(zé)醫(yī)用增材制造技術(shù)涉及的術(shù)語(yǔ)、分類，數(shù)據(jù)、軟件，設(shè)備，原材料與工藝控制的評(píng)價(jià)方法等醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。

第一屆醫(yī)用增材制造技術(shù)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位專家組由3名顧問和41名成員組成（名單見下表），秘書處由中國(guó)食品藥品檢定研究院承擔(dān)，由國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

第一屆醫(yī)用增材制造技術(shù)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位專家組名單

序號(hào)	姓  名	工作單位	職務(wù)
1	盧秉恒	西安交通大學(xué)	顧問
2	戴尅戎	上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院	顧問
3	顧曉松	南通大學(xué)	顧問
4	劉忠軍	北京大學(xué)第三醫(yī)院	組長(zhǎng)
5	楊昭鵬	國(guó)家藥典委員會(huì)	副組長(zhǎng)
6	劉  斌	國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心	副組長(zhǎng)
7	韓倩倩	中國(guó)食品藥品檢定研究院	秘書長(zhǎng)
8	周雯雯	國(guó)家藥監(jiān)局	成員
9	陳  寬	國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心	成員
10	黃亦武	上海市藥品監(jiān)督管理局	成員
11	劉  歆	上海市藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心	成員
12	張世慶	國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心	成員
13	白  偉	北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心	成員
14	丁  彪	上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所	成員
15	董雙鵬	天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心	成員
16	冒浴沂	無錫市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院	成員
17	母瑞紅	中國(guó)食品藥品檢定研究院	成員
18	萬  敏	山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心	成員
19	王春仁	中國(guó)食品藥品檢定研究院	成員
20	戴建武	中國(guó)科學(xué)院遺傳與發(fā)育生物學(xué)研究所	成員
21	丁雪佳	北京化工大學(xué)常州先進(jìn)材料研究院	成員
22	樊渝江	四川大學(xué)生物材料工程研究中心	成員
23	賀  永	浙江大學(xué)	成員
24	任  力	華南理工大學(xué)	成員
25	孫  偉	清華大學(xué)	成員
26	萬  熠	山東大學(xué)	成員
27	徐  弢	清華大學(xué)	成員
28	張  凱	四川大學(xué)生物材料工程研究中心	成員
29	蔡  宏	北京大學(xué)第三醫(yī)院	成員
30	陳  兵	浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院	成員
31	郭全義	中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院	成員
32	郭  征	中國(guó)人民解放軍空軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院	成員
33	郝永強(qiáng)	上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院	成員
34	李溫斌	首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院	成員
35	石  銳	北京積水潭醫(yī)院	成員
36	高正江	中航邁特粉冶科技（北京）有限公司	成員
37	郭  謙	北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司	成員
38	劉  青	北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司	成員
39	邱春雷	北京德普潤(rùn)新材料科技有限公司	成員
40	宋曉東	蘇州雙恩智能科技有限公司	成員
41	王彩梅	北京愛康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司	成員
42	王慶相	西安歐中材料科技有限公司	成員
43	曾慶豐	西安點(diǎn)云生物科技有限公司	成員
44	張秀琴	上海光韻達(dá)數(shù)字醫(yī)療科技有限公司	成員