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              大單來了!國內(nèi)藥物3D打印公司三迭紀有望獲得12億美元合作項目

              3D打印投融資
              2024
              07/24
              11:29
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              導讀:提到藥物3D打印,就不得不說國內(nèi)這一領域的領頭羊三迭紀,過去我們看到關于三迭紀的報道主要是融資、技術和藥物獲得認證相關的內(nèi)容,在市場端還未發(fā)力。但最近三迭紀獲得了國外藥物公司的藥品開發(fā)訂單,三迭紀將獲得1千萬美元的首付款,并有望獲得總金額超過12億美元的產(chǎn)品開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑付款,以及未來潛在的分級銷售特許使用費。

              2024年7月24日,南極熊獲悉,南京三迭紀醫(yī)藥科技有限公司(簡稱“三迭紀”)宣布已與新一代免疫治療公司 BioNTech SE(簡稱BioNTech,拜恩泰科)達成研究合作與平臺技術許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,雙方將基于3D打印藥物技術開發(fā)口服RNA藥物。此次合作旨在提供一種突破性療法,通過方便的口服制劑的方式來解決未滿足的臨床需求。根據(jù)協(xié)議條款,三迭紀將獲得1千萬美元(約7300萬人民幣)的首付款,并有望獲得總金額超過12億美元(約87億人民幣)的產(chǎn)品開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑付款,以及未來潛在的分級銷售特許使用費。


              本次合作是中國制劑領域的一大突破,三迭紀將在合作中充分運用3D打印藥物技術的專業(yè)知識,進行創(chuàng)新口服制劑的設計,旨在優(yōu)化RNA藥物透過胃腸道黏膜的遞送,減少RNA藥物在胃腸道的降解,并將RNA藥物遞送至胃腸道潛在的最佳吸收部位。三迭紀能夠為藥物制劑創(chuàng)建獨特的外部和內(nèi)部結構,如多層片、多腔室設計等,進而優(yōu)化創(chuàng)新RNA藥物的遞送。

              “我們深感榮幸能夠與BioNTech開展合作,BioNTech是一家通過創(chuàng)新療法為患者健康帶來變革的領先公司?!?三迭紀創(chuàng)始人、CEO成森平博士表示,“我們相信,此次合作有望成為3D打印技術推動口服RNA藥物發(fā)展的里程碑,并為口服大分子藥物的開發(fā)樹立新的標桿。我們雙方將緊密合作,致力于攜手在RNA藥物口服遞送領域取得突破?!?br />
              三迭紀開創(chuàng)了MED® 3D打印藥物技術,開發(fā)并構建了全新的3D打印藥物技術體系,涵蓋新工藝和新設備、新遞送平臺和新產(chǎn)品,為藥物產(chǎn)品從設計、開發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)供應提供端到端的技術解決方案。目前,三迭紀搭建了調(diào)釋、增溶、結腸靶向、胃滯留和口服多肽五個3D微結構藥物遞送平臺,并開發(fā)了多條3D打印藥物產(chǎn)品管線。



              3D微結構調(diào)釋平臺可以實現(xiàn)藥物在胃腸道內(nèi)的靶向遞送,改善藥物吸收,并通過X光顯影材料追蹤藥物在胃腸道內(nèi)的位置和釋放情況,助力更多藥物產(chǎn)品從研發(fā)走向臨床。同時,三迭紀開發(fā)的延遲層材料能夠在體內(nèi)保護無定形的API,防止其在胃腸轉運過程中析晶。

              基于3D微結構調(diào)釋平臺開發(fā)的T19和D23均已獲批臨床,其中T19已分別獲批中美兩國IND,是首個在中國獲批IND的3D打印藥物產(chǎn)品,而D23是第三款在國內(nèi)獲批進入臨床的3D打印藥物產(chǎn)品,于今年3月份獲批。3D微結構胃滯留平臺可幫助患者將服藥時間從1天3次變成1周1次,滿足了服藥困難人群和服藥時間不方便人群的需求。

              △公司已建成符合GMP標準的連續(xù)化3D打印藥物生產(chǎn)中心,第一條連續(xù)化產(chǎn)線年產(chǎn)能可達7500萬片

              目前,三迭紀在全球范圍擁有藥物產(chǎn)品專利230件,授權專利82件,占整個領域申請數(shù)量的20%以上。經(jīng)過多年的技術創(chuàng)新和積累,三迭紀已成為全球3D打印藥物領域的引領者?;凇爱a(chǎn)品授權”及“技術平臺”兩種商業(yè)模式,三迭紀陸續(xù)與多家跨國藥企及國內(nèi)藥企達成合作。三迭紀已有五款產(chǎn)品順利進入臨床階段,這不僅證明了其技術平臺的可行性和泛用性,也進一步夯實了三迭紀在3D打印藥物產(chǎn)品管線數(shù)量上的領先地位。

              中國的藥物3D打印公司

              其實,全球來說,已經(jīng)出現(xiàn)了超過十家藥物3D打印公司,Multiply Labs、Aprecia、ZipDose、FabRx、Merck KGaA等都有所涉足。而在中國,就只有南京三迭紀和深圳元一智慧醫(yī)藥科技公司等少數(shù)企業(yè)。

              2023年,中國專注于醫(yī)藥3D打印領域的創(chuàng)新型公司深圳元一智慧醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“元一智慧”)成立,據(jù)南極熊了解,元一智慧由具有工學背景的藥劑學博士研究生創(chuàng)立,團隊由廣東藥科大學、中國藥科大學的碩博團隊組建。公司核心目標為醫(yī)藥3D打印裝備及產(chǎn)品方案提供商,主營業(yè)務包括醫(yī)藥3D打印裝備及其解決方案和技術支持、標準與非標耗材定制、3D打印藥物制劑、3D打印寵物制劑及其功能性食品研發(fā)。


              除此之外,元一智慧開創(chuàng)了數(shù)字化藥物遞送系統(tǒng)(Digital drug delivery system)的全新劑型研發(fā)領域,提出藥物遞送的STLD技術,根據(jù)臨床和藥物動力學需求,通過制劑三維結構設計,實現(xiàn)對藥物釋放速度(Speed)、時間(Time)、空間(Location)和劑量(Dosage)的精準控制。


              作為國內(nèi)新成立的從事醫(yī)藥生物3D打印設備開發(fā)和應用開發(fā)的公司,自創(chuàng)立以來,致力于設備及其應用開發(fā)不斷探索。據(jù)公司負責人陳博士介紹,元一智慧研發(fā)了基于墨水直寫(Direct ink writing,DIW)的3D打印技術,具有常溫或低溫成型、四頭多模成型的優(yōu)勢,將極大利好溫敏生物材料的活性保持和復雜制劑結構的設計。

              據(jù)南極熊了解,三迭紀已經(jīng)完成了好幾億元的融資,目前商業(yè)化應用進程已經(jīng)開啟。元一智慧也在準備開始融資。藥物3D打印這個方向,或許會成為未來的一個大熱賽道。



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