BellaSeno 為漢諾威醫(yī)學(xué)院 3D 打印可吸收骨支架，成功修復(fù)大節(jié)段橈骨骨缺損

2024年4月13日，南極熊獲悉，漢諾威醫(yī)學(xué)院創(chuàng)傷外科診所的一個團隊成功使用了BellaSeno 生產(chǎn)的定制可吸收骨替代支架，該公司是一家通過 ISO 13485 認證的醫(yī)療技術(shù)公司，利用3D 打印技術(shù)開發(fā)可吸收支架，以重建患者 14 厘米的節(jié)段性骨缺損。由于外傷槍傷導(dǎo)致三度開放性感染性骨折后的橈骨干。

在漢諾威醫(yī)學(xué)院接受治療之前，該患者已經(jīng)接受了11次軟組織和骨清創(chuàng)手術(shù)以實現(xiàn)二次傷口閉合，而橈骨骨折僅通過環(huán)形固定器來穩(wěn)定。經(jīng)過六次進一步手術(shù)和全身抗生素治療以實現(xiàn)手術(shù)區(qū)域細菌根除后，漢諾威醫(yī)學(xué)院使用BellaSeno 的可吸收支架結(jié)合股骨髓腔的自體骨移植進行了骨重建手術(shù)。該支架采用Resomer進行打印，這是贏創(chuàng)開發(fā)的一種可生物降解聚合物材料。手術(shù)成功，三個月后，患者骨性融合及時，肘關(guān)節(jié)功能良好，沒有任何傷口愈合障礙的跡象。此外，沒有出現(xiàn)明顯的感染臨床癥狀。

這款支架由 BellaSeno 設(shè)計為定制籠，完美匹配患者的解剖結(jié)構(gòu)，并確保自體骨移植物（RIA 材料）牢固地固定在大空隙中。為了在重建手術(shù)期間通過動靜脈環(huán)或中央血管蒂的定位來實現(xiàn)適當?shù)膬?nèi)部血管化，包括某些設(shè)計特征以允許將這種脆弱結(jié)構(gòu)放置在支架內(nèi)。該支架由 BellaSeno 專有的人工智能驅(qū)動的增材制造設(shè)施制，基于非接觸方法。融合器支架由內(nèi)部和外部支撐框架以及基礎(chǔ)部分和鎖定部分組成，由完全生物可吸收的高質(zhì)量 GMP 級 Resomer 聚己內(nèi)酯(mPCL) 制成，并具有骨傳導(dǎo)特性。在手術(shù)過程中，研究小組決定使用血管蒂來確保立即內(nèi)部血管化，通過位于外籠框架上的孔放置并固定。該程序于 2023 年 10 月進行。

漢諾威醫(yī)學(xué)院創(chuàng)傷外科診所的主任醫(yī)師、該論文的主要作者、菲利普·莫姆森 (Philipp Mommsen)教授說道：“正如這位 46 歲患者的例子所表明的那樣，治療大骨缺損的復(fù)雜解決方案非常稀缺。 BellaSeno 的支架使我們能夠通過將血管肌廊直接嵌入患者特異性的 3D 打印生物可吸收支架中來進行移植血管化的新手術(shù)技術(shù)。這種手術(shù)代表了一種創(chuàng)新且有前途的修復(fù)廣泛骨缺損的方法。隨著我們看到越來越多的此類災(zāi)難性且非常難以治療的缺陷，我們面臨著快速增長的重建此類損傷的醫(yī)療需求?！?/div>

Priv 說：“此類缺損的巨大尺寸和血管化的缺乏限制了大體積骨缺損的最佳治療?！倍嗥潯ａt(yī)學(xué)博士。 Tobias Grossner，BellaSeno 首席營銷官。使用我們的支架之一，漢諾威醫(yī)學(xué)院的優(yōu)秀團隊能夠重建如此大尺寸范圍的橈骨軸骨，同時確保立即血管化。這證明了我們的技術(shù)在改善大骨缺損手術(shù)治療方面的力量，可以根據(jù)患者的具體解剖結(jié)構(gòu)和外科醫(yī)生的設(shè)計偏好進行單獨定制?！?/div>

BellaSeno 首席執(zhí)行官Mohit Chhaya 博士說：“這個案例研究再次強調(diào)了我們技術(shù)的多功能性。幾乎可以滿足醫(yī)療團隊的任何設(shè)計要求，以優(yōu)化患者的治療。支架的開放結(jié)構(gòu)可以實現(xiàn)血管化，這不僅對于骨骼的正確愈合至關(guān)重要，而且還可以讓免疫細胞和抗菌藥物進入，以防止手術(shù)部位感染。我們目前正在研究由 PCL 和具有抗感染特性的生物活性玻璃復(fù)合材料制成的下一代骨支架?！?/div>

BellaSeno 的 MDR 認證制造平臺旨在滿足從軟組織到骨骼的醫(yī)療支架的要求，并能夠生產(chǎn)定制和現(xiàn)成的無菌醫(yī)療植入物。