Desktop Health的 SmileGuard牙科3D打印樹脂獲得FDA 510(k)全面許可

2022年10月21日，南極熊獲悉，Desktop Metal旗下的企業(yè)Desktop Health最近宣布，其SmileGuard光固化生物相容性樹脂已獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）510（k）的全面許可。該公司現(xiàn)在將開始向全美的牙醫(yī)診所銷售這種樹脂，通過(guò)3D打印而不是傳統(tǒng)的制造，可以極大地縮短患者獲得必要的牙科和正畸設(shè)備的時(shí)間。

△用SmileGuard在構(gòu)建板上打印的護(hù)齒板。

Smile Guard已經(jīng)開發(fā)了兩年多，初始的目標(biāo)是開發(fā)一種材料，不僅讓患者佩戴舒適，而且足夠耐用，使他們不必每隔幾個(gè)月就更換護(hù)齒器。Desktop Health自豪地說(shuō)，SmileGuard在舒適性和強(qiáng)度之間取得了完美的平衡，適用于牙醫(yī)可能需要開出的任何咬合夾板、夜間防護(hù)裝置或護(hù)齒器。這種材料還具有很高的抗沖擊性，可以應(yīng)對(duì)病人的磨牙、咬牙和咬合。

根據(jù)Desktop Metal公司創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Ric Fulop的說(shuō)法，他指出："每年，牙醫(yī)和正畸醫(yī)生開出數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的咬合夾板或護(hù)夜板，以防止病人咬合和磨牙。這些情況會(huì)導(dǎo)致疼痛、頭痛、睡眠中斷，也會(huì)損害牙齒。當(dāng)使用傳統(tǒng)技術(shù)制造時(shí)，這些設(shè)備通常需要幾個(gè)步驟和幾次訪問(wèn)才能制成最終產(chǎn)品。診斷病人，制作印模，然后為病人制造定制的配件，都需要時(shí)間�，F(xiàn)在有了這種樹脂，牙醫(yī)和正畸醫(yī)生有了一種快速、簡(jiǎn)單和可靠的方法，在病人在辦公室等待的時(shí)候就可以生產(chǎn)定制的裝置。這是牙科創(chuàng)新的另一個(gè)里程碑。"

△DesktopHealth的Einstein系列3D 打印機(jī)

這種樹脂可能是牙醫(yī)們的一個(gè)很好的工具，可以添加到他們的武器庫(kù)中。事實(shí)上，它將把為病人制作護(hù)齒的典型周轉(zhuǎn)時(shí)間從2-3周縮短到1小時(shí)，這可能是最大的優(yōu)勢(shì)�，F(xiàn)在，病人所要做的就是到他們當(dāng)?shù)氐难泪t(yī)那里，對(duì)他們的口腔進(jìn)行掃描，并在一個(gè)小時(shí)左右的時(shí)間內(nèi)，印制一個(gè)夜間護(hù)齒器，以保護(hù)他們免受磨牙的困擾。當(dāng)然，護(hù)齒板需要拋光，但所有這些仍然可以在一個(gè)工作日內(nèi)交付。

△用SmileGuard打印的護(hù)齒板

這種樹脂可能也是在最佳時(shí)機(jī)進(jìn)入市場(chǎng)的。牙科的這一領(lǐng)域正在迅速發(fā)展，45%的牙科實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)開始3D打印口腔設(shè)備。如果Desktop Health公司的SmileGuard樹脂能夠打入這個(gè)蓬勃發(fā)展的市場(chǎng)，它可以給他們帶來(lái)未來(lái)幾年的資金流。

這種新材料代表了牙科行業(yè)和整個(gè)3D打印行業(yè)的一個(gè)明顯進(jìn)步。隨著美國(guó)食品和藥物管理局的510（k）許可，它再次使這項(xiàng)技術(shù)和3D打印生物醫(yī)學(xué)材料能夠帶來(lái)的好處合法化。牙科行業(yè)是在實(shí)踐中采用3D打印技術(shù)最快的行業(yè)之一，隨著我們看到的進(jìn)展，我們很高興看到這個(gè)領(lǐng)域的下一個(gè)創(chuàng)新。