正式發(fā)布！酷鷹3D打印技術推動《定制式增材制造脊柱側凸矯形器》標準化進程

來源：酷鷹

2021年8月11日，由增材制造醫(yī)療器械專業(yè)委員會組織制定的第三批十五項團體標準在全國團體標準信息平臺上正式發(fā)布。其中，由上?？狷棛C器人科技有限公司牽頭，并與萬華化學集團股份有限公司、西安南小峰脊柱矯形工作室、華柱醫(yī)療科技（上海）有限公司共同起草的《定制式增材制造脊柱側凸矯形器》團體標準也在發(fā)布名單中，標準編號：T/CAMDI 072-2021。

《定制式增材制造脊柱側凸矯形器》團體標準詳細資料：http://www.ttbz.org.cn/Pdfs/Index/?ftype=st&pms=49105

團體標準是近幾年我國適應世界標準發(fā)展趨勢，進行標準改革，力求同世界接軌的新型標準模式。標準化在保障產品質量安全、促進產業(yè)轉型升級和經濟提質增效、服務外交外貿等方面起著越來越重要的作用。

增材制造醫(yī)療器械團體標準還處于培育和發(fā)展階段，此次發(fā)布的十五項團體標準具有很強的代表性，填補了行業(yè)的空白，對規(guī)劃增材制造行業(yè)的市場及推動行業(yè)發(fā)展具有很好的促進作用。

酷鷹3D打印脊柱側凸矯形器
脊柱側凸，俗稱脊柱側彎。據(jù)統(tǒng)計，目前我國脊柱側彎患者超過300萬人，并以每年30萬的速度遞增，其中超過半數(shù)為青少年。脊柱側彎已成為繼肥胖癥、近視之后我國兒童青少年健康的第三大“殺手”。

傳統(tǒng)矯形器制作是先在患者軀干上采用石膏繃帶取形，進行石膏模灌注，再根據(jù)石膏模型進行手工修形劃線，然后通過石膏模翻模制作矯形器，再打磨修形后進行試戴調整。整個取型過程時間較長，通常患者要維持一個固定姿勢大概20分鐘，同時也存在著矯形器制作周期久、工藝復雜、精度低、固定不準確等問題。

而酷鷹3D打印脊柱側凸矯形器的定制流程，是結合數(shù)字化設計和3D打印技術，將人體三維掃描結合X片或CT作為設計依據(jù)，通過數(shù)字化軟件生成打印數(shù)據(jù)后，在3D打印設備上直接進行脊柱側凸矯形器的快速打印制作?；颊呷⌒瓦^程只需不到一分鐘，同時矯形器具有隨形性好、快速化、舒適透氣等特點。工業(yè)級3D打印與醫(yī)療的完美結合，可有效助力醫(yī)療支具的數(shù)字化、自動化制造。

高速粒料打印機（SGAM）
高速粒料打印機（SGAM）是酷鷹自主研發(fā)的基于粒料打印的工業(yè)級3D打印機，可專用于脊柱側彎矯形器等醫(yī)療輔具的制造。設備成型尺寸可達1m x 1m x 1m，與傳統(tǒng)的線材3D打印機相比，SGAM直接使用顆粒料進行3D打印，大幅降低打印成本。同時SGAM使用具有革命性高流量擠出技術的MKX打印頭，打印效率得到顯著提升。

部分應用實例

《定制式增材制造脊柱側凸矯形器》團體標準的順利發(fā)布，離不開各位專家院士和國家藥監(jiān)局審評中心、國家藥監(jiān)局審評中心大灣區(qū)分中心、上海藥監(jiān)局、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會以及標委會全體專家顧問給予的大力支持和指導！更離不開所有項目組成員的辛苦付出！

關于酷鷹
上海酷鷹科技有限公司是專業(yè)從事超大型3D打印解決方案研發(fā)的高新技術企業(yè)，公司秉承“探索未來制造方式”的理念，基于“增減材一體化+新材料研發(fā)+智能控制”的創(chuàng)新模式，助力制造企業(yè)降低成本、提高效率。公司現(xiàn)有智能裝備產品包括五軸增減材一體機（BGAM）、高速粒料打印機（SGAM）、機器人增材制造系統(tǒng)（BRAM），主要產品被廣泛應用于建筑景觀、航空航天、船舶制造、軌道交通、能源、汽車、醫(yī)療等眾多行業(yè)領域。