華南理工大學杜如虛院士：醫(yī)療3D打印的應用需要系統(tǒng)化工程，不是說打印完了就植入人體

2019年9月19-21日，IAME中國（西安）國際3D打印博覽會暨高峰論壇在西安高新國際會議中心舉辦。2019IAME旨在搭建增材制造（3D打?。┛萍紕?chuàng)新的開放合作共享交流平臺，匯聚全球頂尖的增材制造（3D打?。╊I域成果及人才，促進行業(yè)各環(huán)節(jié)、產業(yè)鏈的銜接融合。南極熊作為戰(zhàn)略合作媒體，到西安現場全程報道。

△杜如虛院士演講

在現場，加拿大工程院院士、華南理工大學教授杜如虛做了題為“3D打印顱頜面植入系統(tǒng)”的報告，在會后，南極熊對杜如虛院士專訪。

△南極熊專訪杜如虛院士
△視頻：南極熊專訪杜如虛院士

南極熊：杜院士您好，我們是南極熊3D打印網的記者，請您再介紹一下國內外在醫(yī)療3D打印方面的進展嗎。

3D打印市場三分天下，醫(yī)療是其一

杜院士：今天上午我講的題目是3D打印在醫(yī)療工程中的應用，現在看來3D打印市場不管是在中國，還是在全世界，基本上是三分天下，其中三分之一就是生物醫(yī)學，另外的三分之一是航天航空，還有就是其他文化創(chuàng)意、汽車零部件等等。醫(yī)學領域的話，在2017年以前增長很快，在2017年以后增長的慢了一些，主要是遇到了一些瓶頸。瓶頸問題主要體現在兩個部分：一個就是政府部門的監(jiān)管，另外一個是標準還沒有出來，制定標準其實是很困難。

質量控制和標準仍是大問題，難以解決系統(tǒng)化要求
因為3D打印的都是個性化的，質量控制不是很容易做，很難去設定一個標準，設定標準之后的檢查，也很難去解決?，F在全世界不單只是中國，美國醫(yī)療3D打印方面也很少，歐盟也很少，日本更少，這是一個瓶頸。另外，3D打印從第一波人開始做起十多年，到了2017年以后，已經到了一個可以開始推廣的階段，結果發(fā)現在培訓和后期支持方面還比較差，不能系統(tǒng)化。

很多人覺得好像植入物3D打印完了就能往人體裝上去，這樣的理念其實是不可以實現的。因為它是一個系統(tǒng)工程。首先設計上包含很多方面，要考慮到植入體的設計，還有配套的螺絲設計，導板的設計，手術器械的設計，手術的策劃等缺一不可。這是一個完整的工程，還需要配套的軟件。目前，不少醫(yī)生跟大專院校合作，3D打印完了消毒滅菌一下就直接裝上了，國家規(guī)管它就發(fā)現了一些問題，沒法控制質量。

質量以后會不會出問題？疲勞損壞？一年兩年沒問題，十年八年呢？因為3D打印的植入體可能在人體內待一輩子，是20年30年，甚至更長，這都可能成為瓶頸。制造環(huán)節(jié)也是這樣，不是說打印出來就行，從產品原材料的質量控制、3D打印控制、后處理，到無菌封裝，這都是一個嚴格的過程。 最后做手術，做手術其實也要醫(yī)生受過一定的訓練才行。 我把這些問題講完了以后，又回頭看我們今后在醫(yī)療3D打印工作中的發(fā)展問題。

未來醫(yī)療3D打印的三大趨勢

我覺得主要是圍繞三個方面。

第一個是完整的規(guī)管系統(tǒng)，沒有一個完整的規(guī)劃系統(tǒng)的話沒法做。你要做一個新的藥，要經過各種各樣的測試，你不能說我做一個3D打印的假體，我就不做這個測試。其實規(guī)管、非常規(guī)管還要分成好幾塊，一個是規(guī)管，怎么去規(guī)管，誰去規(guī)管，都要有一些制度。這是其實是困擾整個中國和全球的一些問題。

第二個就是一定要系統(tǒng)化。系統(tǒng)化非常重要，其實比如說你做一個電梯，電梯看上去好像很簡單，一按電鈕就走，其實也有幾百個零部件。缺少一個零部件，就不走了或者就壞了。你壞了電機，打個電話叫人來修，但給人植入的3D打印假體，出了問題，你不能說就把它拿出來，那個問題比較大。所以系統(tǒng)工程必須要突破。
現在國內的好多同仁在做3D打印，大專院校也在做，醫(yī)院也在做，但是在系統(tǒng)化方面，做的人還是比較少的，我覺得這個方面得加強?？瓷先ルm然都是一些小鼻子小眼的東西，比如又不能出什么文章，又不能賺到多少錢，但是其實你少了一條就不行。

第三個就是3D打印不斷的創(chuàng)新。 今天的會議，我的印象非常深，這次來到西安，感覺與七年前的西安變化蠻大的?？吹竭@么多公司又成長起來，有些是老公司，比如說美國的3D Systems、Stratasys、德國的EOS。同時也出現了很多新的公司，好多人都提出了一些新的理念，比如說西工大，他做的這套系統(tǒng)非常不錯，主要是做航天航空的應用，醫(yī)工結合方面跟第四軍醫(yī)大學也有合作。另外，香港城市大學的呂堅院士，做納米材料復合的3D打印，非常不錯。

我覺得這樣的創(chuàng)新會為醫(yī)療帶來了新的理念、新的方法。目前，3D打印行業(yè)還處在一個指數級上升的階段，萬一遇到什么瓶頸，那就是創(chuàng)新還不夠多。比如3D打印的植入體材料，美國目前批復的就是鈦合金材料，中國也是這個材料。

但是你現在想一想，人的骨頭不是金屬，人的骨頭其實是陶瓷，為什么不用陶瓷去取代它。特別要提到一點，相比于美國和德國，法國的3D打印技術也不弱，特別是陶瓷材料，比如3DCeram。 醫(yī)療3D打印技術今后要更多的創(chuàng)新，全球合作，開創(chuàng)一個醫(yī)療的新天地。

南極熊：您對醫(yī)療3D打印的認證，包括政策這方面有一個什么樣的期待嗎？

杜院士：我們其實在3D打印醫(yī)療技術的應用這邊，國家已經有兩個工作團隊，在朝這方面努力，他們都跟中國藥監(jiān)局有很多次的溝通，我也多次參加了討論。這個事情非同小可，一定要很仔細，最主要的還是要規(guī)管它的程序。因為它是一個個性化制造，已經很難規(guī)管，所以你最后要規(guī)管他的過程，規(guī)管他的制造系統(tǒng)。
目前的需求太大了，他們已經全力在做，應該再過一兩年會有結果。