盧秉恒院士團(tuán)隊(duì)，成功獲批國(guó)內(nèi)首張個(gè)體化定制骨科內(nèi)植物器械注冊(cè)證

近日，在3D打印醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)委員會(huì)共同理事長(zhǎng)盧秉恒院士及其團(tuán)隊(duì)以及專(zhuān)委會(huì)的共同努力下，“個(gè)體化下頜骨重建假體”己通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局產(chǎn)品審評(píng)并獲批注冊(cè)，這意味著國(guó)內(nèi)首張個(gè)體化定制骨科內(nèi)植物器械注冊(cè)證已經(jīng)誕生。

國(guó)內(nèi)首例個(gè)體化定制骨科內(nèi)植物器械的獲批，是盧秉恒院士團(tuán)隊(duì)與專(zhuān)委會(huì)的喜訊，也是整個(gè)3D打印醫(yī)療行業(yè)的喜訊?。?！結(jié)合此前發(fā)布的各項(xiàng)政策文件以及剛發(fā)布的《定制式增材制造醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（征求意見(jiàn)稿），足可以看出國(guó)家在鼓勵(lì)創(chuàng)新、支持3D打印醫(yī)療器械發(fā)展方面的重大決心。

來(lái)源：3D打印醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)委員會(huì)