總部位于華盛頓特區(qū)的生物技術(shù)公司Nanochon,專注于開發(fā)創(chuàng)新的骨科醫(yī)療器械解決方案。Nanochon公司正在研發(fā)一種新的軟骨治療方法,利用3D打印技術(shù),為關(guān)節(jié)損傷的患者提供無需昂貴且侵入性的治療。2025年7月,南極熊獲悉,Nanochon宣布,其3D打印植入物已獲得加拿大衛(wèi)生部的批準(zhǔn),可以進(jìn)行首次人體臨床試驗(yàn)。
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創(chuàng)新的微創(chuàng)軟骨移植植入物
Nanochon的微創(chuàng)軟骨移植植入物基于喬治華盛頓大學(xué)組織工程與納米技術(shù)實(shí)驗(yàn)室的研究,旨在治療膝關(guān)節(jié)的軟骨缺損。植入物設(shè)計(jì)的關(guān)鍵在于其能夠與患者的健康組織逐漸融合,使患者更快恢復(fù)活動能力和負(fù)重。Nanochon表示,這種植入物的設(shè)計(jì)初衷是最大化患者的康復(fù)效果和穩(wěn)定性,從而顯著縮短恢復(fù)時間。
在獲得加拿大衛(wèi)生部的批準(zhǔn)后,3D打印軟骨移植系統(tǒng)正在進(jìn)行一項(xiàng)前瞻性的早期可行性研究,評估系統(tǒng)在患者膝關(guān)節(jié)修復(fù)中的應(yīng)用。研究包括10名年齡在22歲至60歲之間的患者,這些患者將接受股骨髁或滑車關(guān)節(jié)的軟骨病變修復(fù)(這些患者的保守治療未能取得預(yù)期效果)。
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△Nanochon 已開發(fā)出用于臨床試驗(yàn)的精密工程植入物
臨床試驗(yàn)及專家團(tuán)隊(duì)
臨床試驗(yàn)將由首席研究員Fathi Abuzgaya博士領(lǐng)導(dǎo),是一位經(jīng)驗(yàn)豐富的骨科醫(yī)生和研究員,已經(jīng)參與了超過600項(xiàng)臨床試驗(yàn)。Abuzgaya博士將與安大略省達(dá)勒姆骨關(guān)節(jié)?漆t(yī)院(DBJS)的多個專家合作,包括運(yùn)動醫(yī)學(xué)專家Joel Lobo博士、Kajeandra Ravichandiran博士和Marcin Kowalczuk博士。
Abuzgaya博士表示:“我們的團(tuán)隊(duì)非常榮幸成為首個開始招募Chondrograft™研究參與者的中心。這項(xiàng)研究為膝關(guān)節(jié)軟骨缺失或受損的患者提供了一種新穎的微創(chuàng)治療方案。DBJS是一家多學(xué)科肌肉骨骼中心,提供多種非手術(shù)和手術(shù)治療方法,我們的研究中心擁有豐富的專業(yè)知識,能夠高效招募合適的患者支持Nanochon項(xiàng)目。”
在這一過程中,Nanochon還得到了密蘇里州HN Clinical Consulting公司的支持,該公司將在軟骨移植植入物的整個生命周期內(nèi)繼續(xù)提供專業(yè)支持。
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△Nanochon醫(yī)療器械在關(guān)節(jié)中的應(yīng)用
實(shí)現(xiàn)軟骨修復(fù)的關(guān)鍵療法
HN Clinical Consulting的創(chuàng)始人Heather Neill表示:“為年輕人和運(yùn)動員提供修復(fù)膝關(guān)節(jié)軟骨的解決方案是骨科領(lǐng)域亟需的重要療法。我們希望通過這個方案幫助患者避免昂貴的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)!
Nanochon此次首次人體臨床試驗(yàn)的旨在評估3D打印軟骨移植植入物的安全性和性能。試驗(yàn)的目標(biāo)包括軟骨骨基質(zhì)的再生、延遲關(guān)節(jié)置換術(shù)的需要、改善患者的膝關(guān)節(jié)功能以及減輕膝關(guān)節(jié)的疼痛能力。
Nanochon首席執(zhí)行官Ben Holmes表示:“獲得加拿大衛(wèi)生部的批準(zhǔn)使我們能夠獲得所需的臨床數(shù)據(jù),并向著開展一項(xiàng)大型關(guān)鍵性北美研究邁出了重要一步。我們完全信任Abuzgaya博士及其DBJS臨床團(tuán)隊(duì)的能力,能夠幫助我們招募合適的患者并執(zhí)行我們的試驗(yàn)方案!
這一試驗(yàn)將在加拿大進(jìn)行,但這是Nanochon及其臨床合作伙伴希望實(shí)現(xiàn)更大規(guī)模臨床項(xiàng)目的第一步。Joel Lobo博士解釋說:“成千上萬的軟骨缺損患者可能會發(fā)展為骨關(guān)節(jié)炎,生活質(zhì)量顯著下降。我們期待著新的治療方案,并對在DBJS開展Chondrograft™研究感到興奮!
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△3D打印醫(yī)療設(shè)備市場總收入
根據(jù)AM Research關(guān)于醫(yī)療器械增材制造市場趨勢的報(bào)告,3D打印技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域產(chǎn)生了重大影響,助力“生產(chǎn)個性化醫(yī)療設(shè)備、降低開發(fā)成本、促進(jìn)創(chuàng)新,并提高假肢的可及性”。報(bào)告指出,預(yù)計(jì)到2034年,3D打印醫(yī)療器械市場的收入將飆升至165億美元,從2023年的45億美元增長至165億美元,10年復(fù)合年增長率為12%。因此,Nanochon的膝關(guān)節(jié)軟骨修復(fù)臨床項(xiàng)目在改善患者生活質(zhì)量的同時,也在經(jīng)濟(jì)上創(chuàng)造了可觀的價(jià)值。
南極熊點(diǎn)評
Nanochon的3D打印軟骨移植技術(shù)代表了醫(yī)療器械領(lǐng)域的一項(xiàng)重要創(chuàng)新,目標(biāo)是為患者提供一條新的治療方式。這一集成尖端科技與生物醫(yī)學(xué)最新進(jìn)展的解決方案,為解決軟骨缺損等常見問題提供了有效的途徑。隨著臨床試驗(yàn)的推進(jìn),Nanochon將為全世界的骨科患者帶來希望,推動醫(yī)療解決方案的進(jìn)一步發(fā)展!
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