BellaSeno成功應用3D打印技術修復嚴重槍傷引起的骨損傷

2024年3月6日，南極熊獲悉，德國醫(yī)療科技公司BellaSeno GmbH宣布，它們的生物可吸收支架通過3D打印技術成功應用于漢諾威醫(yī)學院。這一支架具有開放結(jié)構，促進血管生長，有助于骨骼愈合，并具備抗感染功能。漢諾威醫(yī)學院創(chuàng)傷外科診所的團隊成功使用了這種支架，重建了由槍傷引起的嚴重骨損傷。

△這個支架被用來重建因槍傷引起的三度開放性感染性骨折后，橈骨干14厘米的節(jié)段性骨缺損

BellaSeno是一家通過ISO 13485認證的醫(yī)療技術公司，成立于2015年。該公司專注于開發(fā)新型可吸收的3D打印軟組織和骨骼重建植入物。2022年，該公司宣布在澳大利亞進行了兩項臨床試驗，涉及其3D打印乳房和胸部植入物產(chǎn)品。2023年7月，BellaSeno獲得歐盟醫(yī)療器械法規(guī)的認證，使其定制的3D打印骨和漏斗胸支架可在歐洲使用。

漢諾威醫(yī)學院創(chuàng)傷外科診所管理高級醫(yī)師Philipp Mommsen教授說道：“正如46歲患者的例子所表明的那樣，BellaSeno的支架提供了一種新的手術技術，通過將血管肌肉弧直接嵌入患者特定的3D打印生物可吸收支架中，實現(xiàn)了移植物的血管化。這種技術可以用來治療大骨缺損，是一種針對這種復雜情況的稀缺解決方案?！?br />

3D打印對槍傷引起的嚴重骨損傷進行了重建

在漢諾威醫(yī)學院接受治療之前，該患者已經(jīng)接受了11次軟組織和骨清創(chuàng)手術以實現(xiàn)二次傷口閉合，而橈骨骨折僅通過環(huán)形固定器進行穩(wěn)定。在進行了六次進一步手術并使用全身抗生素消除手術區(qū)域的細菌后，漢諾威醫(yī)學院使用BellaSeno的可吸收支架結(jié)合股骨髓腔的自體骨移植物進行了骨重建手術。

該支架基于Resomer，這是贏創(chuàng)開發(fā)的一種可生物降解聚合物平臺。該公司表示，手術很成功，三個月后，患者骨性及時融合，肘部功能良好，沒有任何傷口愈合障礙的跡象。BellaSeno還表示，沒有再出現(xiàn)明顯的感染臨床癥狀。

△BellaSeno的3D打印PCL生物可降解骨支架移植籠

支架由BellaSeno設計為定制籠，以匹配患者的解剖結(jié)構，并確保自體骨移植物（RIA材料）在大空隙中牢固固定。

為了在重建手術期間通過定位動靜脈環(huán)或中央血管蒂來實現(xiàn)適當?shù)膬?nèi)部血管形成，包括某些設計特征以允許將這種脆弱結(jié)構放置在支架內(nèi)。

BellaSeno首席執(zhí)行官Mohit Chhaya博士表示：“這個案例研究再次強調(diào)了我們技術的多功能性。我們幾乎可以滿足醫(yī)療團隊的任何設計要求，以優(yōu)化患者的治療。支架的開放結(jié)構可以實現(xiàn)血管化，這不僅對于骨骼的正確愈合至關重要，還可以讓免疫細胞和抗菌藥物進入，以防止手術部位感染。目前，我們正在研究由PCL和具有抗感染特性的生物活性玻璃復合材料制成的下一代骨支架。”

正如這個案例所表明的，技術、醫(yī)學和個性化護理的交叉是解決一些最具挑戰(zhàn)性的醫(yī)療狀況的關鍵。BellaSeno 和漢諾威醫(yī)學院的合作不僅為患者帶來了新的生命，而且顯著推進了骨組織再生領域的發(fā)展，為復雜骨缺損的治療制定了新標準。