智塑健康（ZSFab）在美國完成其首例頸椎前路椎間盤切除融合術(shù)（ACDF）臨床應(yīng)用

2023年4月7日，南極熊從智塑健康(ZSFab)獲悉，該公司研發(fā)的頸椎融合器已成功應(yīng)用于美國Oklahoma州Jenks市的CORE醫(yī)院(Center for Orthopedic Reconstruction and Excellence Hospital)，由脊椎外科醫(yī)生Dr. Fernando Villamil完成首個臨床病例。Dr. Villami在哈佛大學麻省總醫(yī)院的Kirkham Wood課題組和Brigham and Women 's Hospital的Christopher Bono課題組的聯(lián)合項目中完成脊柱?？漆t(yī)生培訓(fellowship)。Dr. Villami擔任智塑健康北美醫(yī)療顧問委員會主席，以及頸椎和腰椎側(cè)路融合器設(shè)計團隊的首席外科醫(yī)生。

智塑健康3D打印頸椎椎間融合器是采用增材制造的多孔鈦合金植入物，具有優(yōu)化TPMS(一種隱式曲面)晶格結(jié)構(gòu)，可減少融合器沉降風險并改善應(yīng)力分布。智塑健康的頸椎植入體具有上下貫通的結(jié)構(gòu)以及能有效防止植入后移位的堅硬齒突，能夠最大限度地擴大與椎體終板的接觸面積。椎間融合裝置可用于多種尺寸的頸椎前路椎間盤切除融合術(shù)(ACDF)。

“智塑健康的椎間融合設(shè)計具有優(yōu)化的多孔晶格結(jié)構(gòu)、充足的植骨空間，保證了在不犧牲強度或下沉性能的前提下實現(xiàn)骨內(nèi)融合再生?！薄狣r. Villami。

“很高興由Dr. Villami來操刀智塑健康的第一例頸椎椎間植入手術(shù)。智塑健康頸椎椎間融合器擁有中通互聯(lián)的多孔結(jié)構(gòu)，可促進骨長入、減少顆粒脫落、提升疲勞強度、并減少植入下沉風險。我們團隊致力于為脊柱疾病患者提供更豐富的產(chǎn)品解決方案，以及最高質(zhì)量的產(chǎn)品，以縮短術(shù)后恢復(fù)時間和降低翻修率來提升患者的療效?！?——張靖博士-智塑健康CEO。

智塑健康的椎間融合系統(tǒng)同時在中國成功進行了植入臨床病例。

關(guān)于智塑健康

智塑健康(ZSFab)依托自主知識產(chǎn)權(quán)的數(shù)字結(jié)構(gòu)材料平臺和先進制造工藝，打造新一代功能型骨科植入體系列產(chǎn)品。在中國嘉興和北京設(shè)有研發(fā)、生產(chǎn)、銷售中心，在美國波士頓設(shè)有全球創(chuàng)新與商務(wù)中心。自主開發(fā)的數(shù)字結(jié)構(gòu)材料平臺技術(shù)實現(xiàn)了設(shè)計、3D打印、后處理三位一體閉環(huán)控制，實現(xiàn)性能定制，填補了該領(lǐng)域的國際空白。自主開發(fā)的3D打印頸椎、腰椎融合器獲得美國FDA審批認證，是中國首款、也是僅有的兩款獲得FDA認證的3D打印骨科植入體。建成了擁有自主開發(fā)的性能定制軟件、自主工藝參數(shù)、自動化后處理的全流程3D打印性能定制GMP車間；在精度、穩(wěn)定性、后處理工藝流程效率及質(zhì)量等方面引領(lǐng)國際前沿水平。智塑健康致力于闖出一條“立足中國，服務(wù)世界”的科技型企業(yè)發(fā)展之路；在國際舞臺上引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)重構(gòu)，用先進科技與產(chǎn)品服務(wù)人類健康。