PEEK 3D打印脊柱融合器，Bond3D和Invibio聯(lián)合推出“第四代”產(chǎn)品

2022年11月28日，南極熊獲悉，荷蘭PEEK 3D打印初創(chuàng)公司Bond3D和醫(yī)療植入物開發(fā)商Invibio Biomaterial Solutions已經(jīng)成功開發(fā)了一種增材制造脊椎融合器的方法，可以更好地促進(jìn)病人的康復(fù)。

據(jù)悉，這兩家公司所開發(fā)出的這款"新一代 "脊柱融合器不僅具有前代產(chǎn)品的所有治療優(yōu)勢(shì)，而且可以配置刺激新骨形成所需的孔隙率。在Formnext展會(huì)上，這些公司的網(wǎng)格結(jié)構(gòu)據(jù)說(shuō)還具有足夠的生物相容性，可以獲得美國(guó)食品和藥物管理局的批準(zhǔn)，目前他們正在申請(qǐng)。

△Bond3D公司打印的網(wǎng)格脊柱融合器的CT圖像。圖片來(lái)自Bond3D。

Bond3D的PEEK 3D打印技術(shù)

Bond3D位于恩斯赫德市，專門生產(chǎn)高性能聚合物的功能部件，這些部件經(jīng)認(rèn)證可在關(guān)鍵應(yīng)用中最終使用。業(yè)務(wù)圍繞著一種獲得專利的壓力控制擠壓工藝，在這種工藝中，長(zhǎng)絲可以分層打印，最終部件的密度超過(guò)99%。

由于與聚酰亞胺、含氟聚合物、液態(tài)結(jié)晶聚合物和聚芳醚酮（PAEKs）等材料的兼容性，這項(xiàng)技術(shù)使Bond3D能夠應(yīng)對(duì)醫(yī)療、航空航天、能源和汽車市場(chǎng)。

為了幫助它進(jìn)一步發(fā)展其獨(dú)特的擠壓方法，Bond3D在2019年獲得了威格斯公司的投資，據(jù)說(shuō)價(jià)值 "數(shù)百萬(wàn)歐元"。 從那時(shí)起，該公司繼續(xù)改進(jìn)這項(xiàng)技術(shù)，在去年公布了無(wú)空隙PEEK 3D打印工藝，并宣布建立了八個(gè)可生產(chǎn)的系統(tǒng)。

△Bond3D 的3D打印PEEK 脊椎融合器

第四代 "脊椎植入物

鑒于PEEK是可消毒的，具有高度的生物相容性和令人印象深刻的強(qiáng)度-重量比，它已被證明是醫(yī)療行業(yè)中受歡迎的材料之一。事實(shí)上，Bond3D公司稱，這種聚合物已經(jīng)被用于為超過(guò)1500萬(wàn)名患者制作植入物，無(wú)論他們是需要骨科、脊柱、創(chuàng)傷還是心血管治療。

Bond3D在這一領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)了一個(gè)機(jī)會(huì)，那就是開發(fā)脊柱椎間融合器，它可以實(shí)現(xiàn)更清晰的無(wú)偽影CT/MRI成像。據(jù)該公司稱，生產(chǎn)具有類似于天然骨的模量的植入物、促進(jìn)骨生長(zhǎng)的多孔區(qū)域和防止網(wǎng)格塌陷的剛性，也仍然是生物醫(yī)療器械領(lǐng)域的一個(gè)持續(xù)挑戰(zhàn)。

為了解決這些與成像和硬度有關(guān)的問(wèn)題，Bond3D公司與Invibio生物材料公司合作，開發(fā)了高孔脊柱籠的3D打印能力。Bond3D表示，其技術(shù)允許創(chuàng)建 "第四代 "植入物，結(jié)合了前幾代的所有優(yōu)勢(shì)，并兼具增強(qiáng)的生物力學(xué)和生物相容性，以幫助骨骼再生。

目前，這兩家公司正在采取最后步驟，向美國(guó)的一家脊柱植入物開發(fā)商提交這些設(shè)備之一的FDA申請(qǐng)。Bond3D表示，該文件將有助于任何后續(xù)的醫(yī)療OEM廠商在未來(lái)將設(shè)計(jì)推向市場(chǎng)。

△4WEB醫(yī)療公司的3D打印前部脊柱植入裝置。圖片來(lái)自4WEB醫(yī)療公司。

雖然3D打印在更廣泛的醫(yī)療市場(chǎng)上仍在尋找它的立足點(diǎn)，但該技術(shù)已經(jīng)在定制脊柱植入物制造領(lǐng)域流行起來(lái)了。4WEB醫(yī)療公司現(xiàn)在銷售整個(gè)系列的這些設(shè)備，包括其獨(dú)立的前部脊柱桁架系統(tǒng)，旨在脊柱疾病治療期間使用。

早在2018年，強(qiáng)生公司就收購(gòu)了EIT，此舉也讓這家美國(guó)跨國(guó)公司在脊柱植入物3D打印領(lǐng)域獲得了強(qiáng)大的立足點(diǎn)。當(dāng)時(shí)，據(jù)說(shuō)這筆交易加強(qiáng)了強(qiáng)生公司骨科分支DePuySynthes的椎體間植入物組合，其中包括為微創(chuàng)手術(shù)設(shè)計(jì)的鈦合金集成PEEK設(shè)備。