5月18日直播預(yù)約：3D打印醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)線上公益培訓(xùn)通知

會(huì)議主題：3D打印醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)線上公益培訓(xùn)
會(huì)議時(shí)間：2022.5.18（周三）9:00-16:00
會(huì)議地點(diǎn)：騰訊會(huì)議直播https://meeting.tencent.com/l/Kpzi7joSRh6I
主辦單位：

• 中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)增材制造醫(yī)療器械專業(yè)委員會(huì)
• 南極熊3D打印網(wǎng)
  

注冊(cè)收費(fèi)：免費(fèi)

隨著近年來(lái)國(guó)家增材制造醫(yī)療器械法規(guī)、政策、指導(dǎo)原則以及團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的相繼出臺(tái)， 3D打印醫(yī)療器械產(chǎn)品在臨床治療中的應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)展，由此針對(duì)該項(xiàng)技術(shù)的產(chǎn)品研究也在逐漸增加，在此背景下中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)增材制造醫(yī)療器械專業(yè)委員會(huì)特舉辦“3D打印醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)線上公益培訓(xùn)”，旨在幫助解決3D打印醫(yī)療器械產(chǎn)品在臨床試驗(yàn)、檢驗(yàn)、檢測(cè)等過(guò)程中遇到的難點(diǎn)痛點(diǎn)，助推行業(yè)發(fā)展。

會(huì)議目的

• 幫助3D打印醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)及研發(fā)單位，在產(chǎn)品檢驗(yàn)、檢測(cè)、臨床試驗(yàn)以及注冊(cè)過(guò)程中遇到的常見(jiàn)問(wèn)題和解決辦法。
• 解讀UDI政策法規(guī)實(shí)施進(jìn)展，進(jìn)一步了解UDI的實(shí)施對(duì)于中國(guó)醫(yī)療 器械產(chǎn)業(yè)的重要性。
  

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會(huì)議議程

3D打印醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)線上公益培訓(xùn) 2022年5月18日 周三、全天（擬定）
時(shí)間	演講內(nèi)容&嘉賓	主持人
9:00-09:05	開(kāi)場(chǎng)	楊靜
9:05-10:00	臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與項(xiàng)目管理過(guò)程 重慶德唯醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 臨床二部總監(jiān) 衛(wèi)文濤
10:00-10:55	3D打印醫(yī)療器械產(chǎn)品的生物學(xué)評(píng)價(jià)要求及送檢樣品的注意事項(xiàng) 江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)檢測(cè)有限公司技術(shù) 總監(jiān)  張琦
10:55-11:50	中國(guó)UDI政策法規(guī)解讀及三類UDI實(shí)施案例分享 上海敖維計(jì)算機(jī)科技發(fā)展有限公司 合伙人  陳雷
11:50-13:00	午休
13:00-13:55	3D打印醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)中關(guān)于臨床前測(cè)試難點(diǎn)/痛點(diǎn) 上海藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司 化學(xué)測(cè)試實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人 孫冬迪博士
13:55-14:50	3D打印醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)要點(diǎn) 北京信然宜誠(chéng)醫(yī)療科技有限公司 總經(jīng)理  李少純
14:50-15:45	3D打印醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求及注冊(cè)檢驗(yàn) 華南理工大學(xué)醫(yī)療器械研究檢驗(yàn)中心 主任  徐昕榮
15:45-16:00	會(huì)議總結(jié)