三迭紀(jì)成森平：開啟3D打印藥物新紀(jì)元

文/福布斯中國

三迭紀(jì)創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官成森平博士是今年福布斯中國商界20位潛力女性的入選者。她領(lǐng)導(dǎo)的三迭紀(jì)是入選美國FDA新興技術(shù)項目的中國藥企，其全球首創(chuàng)的MED 3D打印技術(shù)是中國制藥行業(yè)原創(chuàng)新技術(shù)的重要突破。

三迭紀(jì)是中國首家也是唯一一家3D打印藥物專業(yè)公司。目前，全球參與3D打印制藥的公司有30家左右，進(jìn)入商業(yè)化生產(chǎn)階段的只有2家，美國Aprecia和中國的三迭紀(jì)。

三迭紀(jì)不是3D打印藥物行業(yè)最早的入局者，發(fā)展的速度卻最快。成森平說，這主要受益于中國的效率紅利�！巴瓿赏瑯拥氖虑樵跉W美可能需要一年，但在中國，我們可以高效很多�！�

放眼全球固體制劑領(lǐng)域，到2027年，行業(yè)規(guī)�；�?qū)⑦_(dá)到9,000萬億美元。然而，常規(guī)制劑技術(shù)仍停留在上世紀(jì)60、70年代的狀態(tài)。相比而言，3D打印藥物制劑面前是一片藍(lán)海，它意味著制藥工業(yè)的升級迭代。它所制備的數(shù)字制劑，可以根據(jù)疾病機制和藥物機理設(shè)計藥物劑型，實現(xiàn)藥物的程序化精準(zhǔn)釋放。3D打印藥物技術(shù)需要三個方面的支撐點：藥物結(jié)構(gòu)制劑、高分子材料、藥用專有設(shè)備。三迭紀(jì)一步步建構(gòu)了從3D打印藥物劑型設(shè)計、數(shù)字化開發(fā)方法到智能化生產(chǎn)的全鏈條技術(shù)平臺。

三迭紀(jì)的名字很容易讓人聯(lián)想到遙遠(yuǎn)的地質(zhì)時代。這是中生代的第一個紀(jì)元，有著實現(xiàn)從遠(yuǎn)古到未來跨越的寓意。

△圖為成森平博士

在創(chuàng)業(yè)的路上，成森平已經(jīng)走過了11年。新制藥技術(shù)的開發(fā)是一個嚴(yán)格且漫長的過程，創(chuàng)業(yè)者不僅要兼?zhèn)鋭?chuàng)新精神和創(chuàng)業(yè)熱情，還得耐得住寂寞�！爸挥薪裉斐恋硐聛恚兂擅魈斓臉幼�，才可能做后天的事情�！背缮竭@么說。

成森平的第一次創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷是在美國。2010年，成森平博士畢業(yè)。彼時的揚子江藥業(yè)集團希望開拓海外市場，創(chuàng)始人徐鏡人想把揚子江的仿制藥推向國外，美國分公司Pan-Pacific Biopharma選址舊金山，成森平是創(chuàng)始人，并擔(dān)任首任CEO。

成森平說，她至今難以忘記在舊金山的辦公室看到海灣中舊金山和中國往來的貨輪�！翱傆幸惶欤覀兊乃幤窌䜩淼竭@里�！碑�(dāng)年的想法至今仍激勵著成森平。2021年夏天，徐鏡人因病逝世，成森平在感慨之余更多了一份中國醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)者的責(zé)任感。

美國并非成森平創(chuàng)業(yè)的終點站，4年之后，她為了陪伴家人返回中國。對待創(chuàng)業(yè)者，尤其是女性，外界總喜歡了解她們對待事業(yè)和家庭的態(tài)度，不自覺將她們引入“二選一”的對立�！拔也徽J(rèn)為這是必須的選擇，生活和工作可以交融。全力以赴工作，創(chuàng)造生活樂趣�！背缮降幕卮鸷芾�。

回國后的成森平開啟了創(chuàng)業(yè)的第二站——南京濟行醫(yī)藥，濟行醫(yī)藥主營國際醫(yī)藥咨詢與商業(yè)合作。

一年后，一場創(chuàng)新藥大戲拉開帷幕。2015年，中國醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入升級轉(zhuǎn)型期。在這一年，南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司成立。三迭紀(jì)是國內(nèi)第一家專注于開發(fā)3D打印藥物的公司。“回頭看，我們遇到了好的時機。”成森平說。

3D打印并不是個新鮮的名詞。1986年，美國科學(xué)家Charles Hull開發(fā)了第一臺商業(yè)3D印刷機。上世紀(jì)90年代起，一些科研機構(gòu)開始研究如何將3D打印技術(shù)應(yīng)用于藥物制劑領(lǐng)域，但進(jìn)展緩慢。之后，美國公司Aprecia成功開發(fā)了基于粉末粘接的3D打印技術(shù)ZipDose，用這個技術(shù)開發(fā)的藥物Spritam于2015年獲得美國FDA的上市批準(zhǔn)。

三迭紀(jì)成立于全球第一款3D打印藥物Spritam產(chǎn)品獲批的前幾天，它似乎與“三”特別有緣。三迭紀(jì)是成森平的第三個創(chuàng)業(yè)項目，且三迭與3D音近。在公司的三位高管中，聯(lián)合創(chuàng)始人、首席科學(xué)官李霄凌教授（Xiaoling Li, PhD）負(fù)責(zé)科學(xué)研究和技術(shù)方向的把控，總工程師劉建成教授（Jiancheng Liu, PhD）負(fù)責(zé)3D打印設(shè)備技術(shù)的開發(fā)和工程學(xué)指導(dǎo)，成森平依靠公司運營的經(jīng)驗，負(fù)責(zé)籌募資金、制定戰(zhàn)略和組建團隊。

靡不有初，鮮克有終。身為首席執(zhí)行官的成森平把很多時間用于思考，思考公司發(fā)展路徑，思考三迭紀(jì)的風(fēng)險釋放點�！胺较�?qū)α�，步子快慢沒有那么重要。”

當(dāng)三迭紀(jì)的第一個3D打印藥片問世，接下來的第1萬片、100萬片、1,000萬片藥片如何實現(xiàn)？從實驗室走向量產(chǎn)，這是制藥行業(yè)的難題；規(guī)�；募夹g(shù)缺乏，是3D打印行業(yè)的現(xiàn)狀。

△圖源：三迭紀(jì)官網(wǎng)

在制藥行業(yè)，初創(chuàng)階段一鳴驚人的企業(yè)不在少數(shù)。但當(dāng)技術(shù)規(guī)�；龅狡款i，企業(yè)在短暫的輿論喧囂后則走向沉寂。

三迭紀(jì)實現(xiàn)了核心技術(shù)MED（熱熔擠出沉積）的產(chǎn)業(yè)化突破，從研發(fā)型設(shè)備到即將完成的5,000萬片年產(chǎn)能產(chǎn)線，把新興技術(shù)工業(yè)化的藍(lán)圖變成了現(xiàn)實。三迭紀(jì)的3D打印設(shè)備先后歷經(jīng)十余代更迭�！肮こ處�+科學(xué)家”的研發(fā)團隊，匯集了藥學(xué)、材料學(xué)、機械工程、軟件與信息工程的交叉學(xué)科人才�！叭o(jì)最大的資產(chǎn)就是具有創(chuàng)新創(chuàng)造能力的人才�！背缮皆u價。

目前，三迭紀(jì)的商業(yè)模式分為兩種，一種是與行業(yè)伙伴合作開發(fā)產(chǎn)品，另一種是建立自己的產(chǎn)品管線。

在新冠疫情前，三迭紀(jì)重點關(guān)注美國市場。這不僅是因為成森平熟悉美國市場，更因為美國FDA幾乎承擔(dān)了批準(zhǔn)全世界創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的職責(zé)。2021年初，三迭紀(jì)自主研發(fā)的T19、T20 兩款藥品先后獲得了美國FDA新藥臨床試驗（IND）批準(zhǔn)和臨床前申請（Pre-IND）的積極回復(fù)。

步入后疫情時代，全球政治、經(jīng)濟、文化不復(fù)曾經(jīng)的模樣，世界需要一劑復(fù)蘇的藥方，所有人都在尋找破局的可能性。盡管新冠大流行限制了出國，但成森平依然保持著與美國同事的高頻交流，“認(rèn)知和理念往往是最珍貴的資源，這個層面的交流并不會被地域阻隔。”

如今，三迭紀(jì)在納斯達(dá)克之外，找到了另一種可能，即國內(nèi)外市場齊頭并進(jìn)�！霸趪鴥�(nèi)，我們希望三迭紀(jì)利用其獨特技術(shù)和專利優(yōu)勢，和中國藥企合作，共同開發(fā)有全球市場競爭力的藥物產(chǎn)品，一同出海�！比o(jì)有志于走出一條真正的原創(chuàng)制藥技術(shù)發(fā)展之路，成為具有全球影響力的智能制藥公司。

“怎樣看待女性創(chuàng)業(yè)者的身份？”成森平博士在回答時稍頓了一下，她說自己很少思考這樣的問題。比起女性和創(chuàng)業(yè)者兩個抽象的標(biāo)簽，成森平博士更加喜歡“醫(yī)藥人”這個稱謂。

精英、嚴(yán)謹(jǐn)、理性、智慧，大多數(shù)人印象中醫(yī)藥從業(yè)者的形象大抵類似——成森平博士并不是例外。她在介紹公司業(yè)務(wù)時，條理清晰，侃侃而談。在對方說話時，她側(cè)耳聆聽，不時在結(jié)尾處拋出問題。我們不知道是性格使然讓成森平選擇了醫(yī)藥和創(chuàng)業(yè)，還是她的經(jīng)歷造就了她的冷靜與從容。性別本不應(yīng)該作為一種區(qū)分領(lǐng)導(dǎo)力的標(biāo)簽，但在生物醫(yī)藥行業(yè)，成森平確確實實打破了玻璃天花板。

當(dāng)我們談?wù)撆詣?chuàng)業(yè)者時，我們談?wù)摰闹攸c究竟是女性還是創(chuàng)業(yè)？“您怎樣看待女性創(chuàng)業(yè)者？”話題再次回到原點，成森平最終還是沒有回答這個問題。“讓我想想，下一次給你答案�！背缮秸f。但是我想，我已經(jīng)找到了某種答案。