3D打印呼吸機(jī)氣閥馳援意大利，關(guān)于“合規(guī)”等疑問(wèn)的回應(yīng)

倡議：全球協(xié)同3D打印呼吸閥·馳援意大利

2020.3.29更新

感謝航天科工、浙江凱陽(yáng)、董志超、魯昊的捐贈(zèng)！周一會(huì)將50個(gè)閥門繼續(xù)捐贈(zèng)給意大利醫(yī)院 ，敬請(qǐng)關(guān)注下一步進(jìn)展



與此同時(shí)，有部分網(wǎng)友提出了一些友好的疑問(wèn)。特別感謝這些善意的提醒，希望有了大家的監(jiān)督和建議，這次公益活動(dòng)可以做得更好。

有網(wǎng)友說(shuō)到：沒(méi)有醫(yī)療認(rèn)證的材料也能出口用到意大利醫(yī)院了；醫(yī)療器械生產(chǎn)資格證估計(jì)也沒(méi)有；歐盟的CE認(rèn)證估計(jì)更沒(méi)戲；這不是炒作嗎？

【倡議：全球協(xié)同3D打印呼吸閥·馳援意大利】回應(yīng)：

解答一下這位朋友的疑問(wèn)：
1，事件的起因是因?yàn)樯a(chǎn)這個(gè)易損配件的原企業(yè)產(chǎn)能無(wú)法支持突然而來(lái)的需求潮（原件太貴并非主要原因，只是確實(shí)很貴）；
2，3D打印配件只是救急，沒(méi)有得到專利許可，目前也沒(méi)有醫(yī)療和CE認(rèn)證，也沒(méi)有任何3D打印企業(yè)通過(guò)這個(gè)事情收取醫(yī)院任何費(fèi)用，全是自愿捐助行為，在死守醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)看著機(jī)器無(wú)法運(yùn)行和變通救命上，意大利的醫(yī)院已經(jīng)做出了選擇。
3、目前我們和意大利方面正在修改最新版模型，并把模型和制造工藝提交CE認(rèn)證，讓意大利的公立醫(yī)院也能使用救急。
4、等原廠能恢復(fù)供應(yīng)，不需要這種方式救助的時(shí)候，我們的行動(dòng)也會(huì)停止

補(bǔ)充一下，這些捐助需求是我們先接到意大利私人醫(yī)院發(fā)出的求助，才在群里進(jìn)行分發(fā)的，所以不存在主動(dòng)去炒作的情況哈~他們是清楚咱們3D打印的閥門沒(méi)有CE認(rèn)證的問(wèn)題的，可是救人要緊，所以我們以私下名義直接捐助私人醫(yī)院，他們也會(huì)在收到之后去針對(duì)這些設(shè)計(jì)去申請(qǐng)認(rèn)證。
每一批完成的捐助去向我們都會(huì)進(jìn)行記錄和公示，后續(xù)我們也會(huì)要求對(duì)方進(jìn)行使用情況的記錄和反饋。

有網(wǎng)友提出疑問(wèn)：使用模具一天就可以生產(chǎn)幾千上萬(wàn)個(gè)，這個(gè)呼吸機(jī)氣閥為啥要進(jìn)行3D打印？

【倡議：全球協(xié)同3D打印呼吸閥·馳援意大利】回應(yīng)：
我們把這些3D設(shè)計(jì)發(fā)給4家模具廠，都說(shuō)開(kāi)模需要30到45天。到注塑生產(chǎn)出來(lái)可以使用的話，至少是一個(gè)多月后了。這一個(gè)多月的時(shí)間，如果可以救更多的人，為什么不3D打印呢？

有網(wǎng)友提出疑問(wèn)：小心別人告你侵權(quán)！
【倡議：全球協(xié)同3D打印呼吸閥·馳援意大利】回應(yīng)：
這些呼吸機(jī)閥門的設(shè)計(jì)，是由歐洲的設(shè)計(jì)師、醫(yī)院和中國(guó)設(shè)計(jì)師一起聯(lián)合設(shè)計(jì)和優(yōu)化的（目前還會(huì)不斷更新設(shè)計(jì)版本）。而且，本項(xiàng)目屬于公益行為，不收取任何費(fèi)用，非營(yíng)利性。