圖片：1.23億元！愛康醫(yī)療鈦合金3D打印骨科植入物業(yè)務收入大增

△電子束金屬3D打印技術生產的鈦合金骨小梁多孔髖臼杯，2015年獲食品藥品監(jiān)督管理總局上市許可，具有優(yōu)異的骨長入效果。

南極熊發(fā)現(xiàn)，中國醫(yī)療3D打印產業(yè)化做得最具規(guī)模的廠商愛康醫(yī)療（港股01789.HK），于2020年3月23日發(fā)布了2019年度業(yè)績公告，公司2019年實現(xiàn)收入9.27億元人民幣，同比增長54.3%，實現(xiàn)歸母凈利潤2.67億元，同比增長84.2%，業(yè)績非常亮眼。

△愛康醫(yī)療股價連續(xù)大漲，截至2020年3月24日，股價15.42港元，市值170億港元

骨科3D打印業(yè)務大增

他們在公告中表示，收入大幅增長的主要原因包括：

• 借助3D打印技術和3DACT平臺樹立品牌形象，并取得額外市場份額；
• 利用國際學術資源積極開拓市場；
• 由于需求不斷增加，關節(jié)手術在中國內地更多的醫(yī)院內進行，因而有效地推動了3D打印骨科產品和常規(guī)髖膝關節(jié)產品的銷售。
  

據了解，愛康醫(yī)療剛在常州投資新建了一個大型的骨科產品生產工廠,將大大超過北京工廠的產能；另外，目前已經一共部署了超過10臺金屬3D打印機（大多數是Arcam電子束金屬3D打印機），專門用作骨科植入物的生產和研發(fā)。

△電子束金屬3D打印過程實拍。種采用高能高速的電子束選擇性地轟擊金屬粉末，從而使得粉末材料熔化成形的快速制造技術。工藝過程為：先在鋪粉平面上鋪展一層粉末；然后，電子束在計算機的控制下按照截面輪廓的信息進行有選擇的熔化，金屬粉末在電子束的轟擊下被熔化在一起，并與下面已成形的部分粘接，層層堆積，直至整個零件全部熔化完成；最后，去除多余的粉末便得到所需的三維產品。上位機的實時掃描信號經數模轉換及功率放大后傳遞給偏轉線圈，電子束在對應的偏轉電壓產生的磁場作用下偏轉，達到選擇性熔化。經過十幾年的研究發(fā)現(xiàn)對于一些工藝參數如電子束電流、聚焦電流、作用時間、粉末厚度、加速電壓、掃描方式進行正交實驗。

受益于行業(yè)高增長、3D產品優(yōu)勢、學術營銷體系搭建與渠道下沉，愛康醫(yī)療各項產品線收入如下（人民幣）：

• 2019年公司髖關節(jié)置換內植入物實現(xiàn)收入5.44億元，同比增長55%；
• 膝關節(jié)置換內植入物實現(xiàn)收入2.30億元，同比增長58%；
• 3D打印產品實現(xiàn)收入1.23億元，同比增長76%，增速非�？�；
  

△2019年的營收組成

骨科3D打印產品組成

3D打印產品指使用3D打印技術生產的產品，主要包括3D打印髖關節(jié)置換內植入物、3D打印人工椎體及椎間融合器、3D打印人工骨盆植入物。
△鈦合金3D打印多孔型人工椎體

鈦合金3D打印植入物逐漸得到骨科醫(yī)生認可

經過多年試驗，鈦合金3D打印植入物臨床應用表現(xiàn)優(yōu)異。

愛康醫(yī)療認為，3D打印業(yè)能夠繼續(xù)保持快速增長的主要原因，是經過持續(xù)的市場教育和推廣以及相關學術文章的發(fā)表，3D打印產品的理念和優(yōu)勢已經獲得了骨科醫(yī)生的廣泛認可。南極熊在和一些醫(yī)生朋友聊天時，得知在醫(yī)療領域，一個新技術新產品，從誕生到臨床到審批，是一個非常大、非常耗時、非常耗資金的跨越；但更難的是在醫(yī)院里、在醫(yī)生手上使用，其中要付出的努力難以想象；一旦得到醫(yī)療領域的認可，那么產品有可能會得到爆發(fā)式的應用。

2019年愛康醫(yī)療推出了3D打印人工骨盆系統(tǒng)和3DACT雙動全髖翻修系統(tǒng)。3D打印人工骨盆系統(tǒng)適用于骨盆區(qū)域的腫瘤切除重建，假體能夠獲得更加穩(wěn)定的效果，幫助患者更好的恢復行動能力。3DACT雙動全髖翻修系統(tǒng)適用于髖臼側骨缺損病人，能夠為醫(yī)生提供更加簡單有效的方式進行髖臼重建，大大降低骨科醫(yī)生的學習曲綫，幫助醫(yī)生更加簡便輕松的完成復雜的髖關節(jié)翻修術，讓復雜和困難的問題簡單化，讓手術操作更方便。

2019年，3D打印脊柱產品業(yè)務也取得了突破。產品已經進入全國100多家醫(yī)院，其中一半以上為全國知名三甲醫(yī)院。在疑難病例以及骨腫瘤病例上獲得了更多的該領域的專家的認可。

2019年，推廣3D精確構建技術（「3DACT」）來為客戶提供個性化的服務。截至2019年12月31日止年度，該平臺已經覆蓋964家醫(yī)院，較2018年增加了142家。該平臺幫助醫(yī)生設計手術方案4,741例，較2018年增加1,063例。該平臺手術方案的積累，有助于更好的了解中國病患的各科疾病特點，幫助更好的研發(fā)適合中國病患特點的假體。同時，作為市場推廣的輔助手段，該平臺在幫助本集團進入高端醫(yī)療市場，尤其是一、二線城市的三甲醫(yī)院過程中，發(fā)揮了重要的作用。

《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定》正式施行
南極熊預測，《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定》正式在2020年開始施行后，醫(yī)療3D打印應用將會迎來一個巨大的發(fā)展機遇。根據南極熊整理的3D打印投融資案例匯總數據中可以看出，資本在醫(yī)療3D打印方面運作比較活躍。


3D打印技術在骨科植入物制造中的應用可以分為：標準化植入物、患者匹配型植入物和定制化植入物。根據規(guī)定中的定義，其中為解決傳統(tǒng)方式無法解決的臨床問題的3D打印定制化植入物，屬于《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定》的適用范圍。2020年1月9日，愛康醫(yī)療生產的3D打印定制式胸椎在北京大學第三醫(yī)院完成植入，也是2020年1月1日施行《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定》后，完成的第一例定制式醫(yī)療器械植入手術。

在此之前，3d打印定制式假體只能用于醫(yī)學研究。法規(guī)正式實施后，患者利益能夠得到更好保障，可選擇到有資質的醫(yī)療機構就醫(yī)，使用有質量保障的內植物;醫(yī)生也可以依法有序開展治療，進行醫(yī)學創(chuàng)新。

在金屬3D打印骨科植入物方面已經占得先機的愛康醫(yī)療，作為行業(yè)的應用龍頭廠商，也是行業(yè)的風向標，業(yè)務有可能將會在2021年有更大的提升。

愛康醫(yī)療鈦合金3D打印骨科植入物