郭征團隊自主研發(fā)的3D打印患者匹配式人工椎體獲批上市

來源：空軍軍醫(yī)大學唐都醫(yī)院


2023年5月25日，南極熊獲悉，空軍軍醫(yī)大學唐都醫(yī)院骨科郭征教授團隊領銜合作研發(fā)的“增材制造（3D打印）匹配式人工椎體”通過國家藥監(jiān)局（NMPA）批準，取得三類醫(yī)療器械注冊證，實現創(chuàng)新科技成果轉化落地。

此次獲批的“增材制造匹配式人工椎體”為患者匹配式三類醫(yī)療器械產品，適用于因創(chuàng)傷、腫瘤、感染等造成的脊柱椎體骨缺損患者。手術醫(yī)生可依據不同患者的個體化解剖學數據及功能需求制定精細手術計劃，通過醫(yī)工交互，確認產品設計，由企業(yè)完成生產制備。

該產品的規(guī)格型號依據患者個體化參數確定，其大小尺寸和外觀形貌等關鍵參數與患者個體完好匹配，可以實現脊柱的穩(wěn)固支撐和長期的生物融合，突破了傳統(tǒng)重建產品易松動、沉陷的技術瓶頸。

郭征主任介紹，“增材制造匹配式人工椎體”有別于脊柱標準化常規(guī)產品，其改變了傳統(tǒng)修復重建模式，變“削足適履”為“量體裁衣”，通過3D打印技術優(yōu)勢，實現了個性化產品的設計與制造，同時滿足骨缺損精準化重建的需求，成為骨科創(chuàng)新醫(yī)療器械產品的又一次技術飛躍。

該項成果的研發(fā)與轉化之路充滿艱辛和挑戰(zhàn)，最終迎來豐碩成果。早在2014年，郭征教授就領銜完成世界首例3D打印鈦合金鎖骨和肩胛骨假體植入，開創(chuàng)了3D打印個性化假體應用先河。

2017年，郭征教授作為項目負責人牽頭國家十三五重點研發(fā)計劃項目——“新一代脊柱生物材料與植入器械的臨床及臨床轉化研究”，瞄準傳統(tǒng)脊柱重建器械產品的臨床問題，采用“產學研用管”聯合模式，針對3D打印個性化人工椎體集智攻關，通過大量高水平臨床研究，充分驗證了這一創(chuàng)新技術產品的安全性和有效性。

2020年，在空軍軍醫(yī)大學科技成果轉化政策支持下，研發(fā)團隊簽訂科技成果轉化協(xié)議，成為空軍軍醫(yī)大學首批科技成果轉化項目，這也為后續(xù)的產品轉化奠定了堅實基礎。

2021年，3D打印個性化人工椎體作為系列成果的重要組成部分，榮獲國家科技進步一等獎，成為自主原創(chuàng)的3D打印高精尖技術成果。

回首研發(fā)轉化之路，郭征教授表示，唯創(chuàng)新，方自強。要克服醫(yī)療領域卡脖子的技術難題，大力推進科研成果轉化，將高新技術產品推向市場，真正造福廣大患者！