MyBone是歐洲第一個獲得醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)的3D打印骨移植物，未來可廣泛使用

2022年7月8日，南極熊獲悉，醫(yī)療設(shè)備制造商Cerhum，采用3D打印技術(shù)制造的骨移植物，已獲準(zhǔn)用于整個歐洲患者使用。

△Cerhum的MyBone 3D打印面部骨移植物

據(jù)報道，MyBone是第一個，獲得復(fù)合歐洲醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)（2017/745）的商用的3D打印骨移植物，并且還通過了ISO 13485認(rèn)證。因此，該公司現(xiàn)在可以大規(guī)模的向整個歐洲外科醫(yī)生提供這種，有針對性的先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)。

Cerhum創(chuàng)始人兼CSO Grégory Nolens說：“我們非常自豪，現(xiàn)已通過臨床實驗和醫(yī)療監(jiān)管，成功研發(fā)出了一種安全有效的合成骨移植物。

3D打印頜面植入物
目前，3D打印已越來越多地應(yīng)用于外科手術(shù)，其形式是提高病人的療效等。

例如，加拿大 Québec工業(yè)研究中心(CRIQ)，正在采用該技術(shù)，為患者制造特定的下頜骨植入，另外， 巴西Paulista大學(xué)的研究人員，已經(jīng)為面部癌癥康復(fù)者，定制了3D打印了面部。與此同時，今年早些時候，加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)了首個，加拿大制造的3D打印醫(yī)療植入物，可用于口腔癌患者的面部重建手術(shù)。

今年5月，一組韓國研究人員進(jìn)行了一項回顧性研究，以驗證3D打印鈦種植體在頜面部骨骼上的有效性和安全性。通過臨床觀察，患有各種頜面部缺損的16名患者結(jié)果，幾乎所有的種植體，都顯示出令人滿意的治療效果。

△修復(fù)手術(shù)案例研究之一

MyBone骨移植物
Cerhum公司成立于2016 年，是比利時國家科學(xué)技術(shù)研究所Sirris衍生公司，并且與Liège大學(xué)廣泛合作，該公司的目標(biāo)推廣合成3D打印替代自體移植物（一種從患者身體其他部位取出的骨頭）。

迄今為止，該公司已經(jīng)3D打印了數(shù)以萬計的合成骨移植物，并被一系列公司采用。

MyBone是一種可針對患者定制的3D打印骨移植物，旨在治療患有嚴(yán)重面部畸形的患者?；牟捎昧u基磷灰石制成，由于磷酸鈣是天然骨骼的主要礦物質(zhì)成分，因此3D打印具有獨(dú)特的多孔結(jié)構(gòu)，可以促進(jìn)骨骼生長。

“我們的3D打印骨植入物，提供了一種獨(dú)特的專利多孔結(jié)構(gòu)，允許血管向內(nèi)生長，”Nolens說?！斑@個過程稱為血管化，是成功實現(xiàn)骨向內(nèi)生長的關(guān)鍵。因此，通過我們的技術(shù)，骨向內(nèi)生長速度，比其它競品骨移植物快7倍。”

△該公司專注于：脊柱和骨科、牙科、CMF重建、關(guān)節(jié)和軟骨、Ca-P打印、原型制作等

“鑒于缺陷的復(fù)雜性，從美學(xué)的角度來看，使用傳統(tǒng)工藝，不可能達(dá)到如此完美的功能效果，”CHR Liege整形外科部門負(fù)責(zé)人Christophe Ronsmans博士解釋說。

兩年前，一名患者接受了MyBone移植植入物。該公司宣稱，根據(jù)最近的CT掃描結(jié)果，該植入物現(xiàn)在看起來與天然骨骼完全一樣。據(jù)說，該名患者的恢復(fù)情況非常好，因此，這個成功的案例對于MyBone在后續(xù)的商業(yè)推廣中，會起到積極的作用。

“目前，由于頜面外科醫(yī)生的良好反饋，Cerhum正在將產(chǎn)品組合擴(kuò)展到牙科和腫瘤市場，”Nolens補(bǔ)充道。