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              三迭紀發(fā)布2.0時代開放戰(zhàn)略,3d打印藥物趨向成熟

              牙科生物醫(yī)療
              2021
              10/28
              09:42
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              本帖最后由 小軟熊 于 2021-10-28 09:43 編輯

              來源:荔枝新聞

              2021年10月27日,全球3D打印藥物領(lǐng)域的引領(lǐng)者,南京三迭紀醫(yī)藥科技有限公司(簡稱:三迭紀)對外披露企業(yè)發(fā)展路徑及2.0時代開放戰(zhàn)略:通過開放技術(shù)資源,建立與全球藥企的廣泛合作,實現(xiàn)3D打印藥物技術(shù)的商業(yè)化。

              三迭紀創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官成森平博士表示:“創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)六年的三迭紀,已蓄力待遠行。在持續(xù)進行技術(shù)創(chuàng)新的同時,三迭紀將以平臺技術(shù)的力量,服務(wù)全球藥企,推動制劑行業(yè)的數(shù)字化和智能化?!?br />


              三迭紀的誕生源于“一個科學(xué)的假想,一個改變世界的夢想”。2015年7月,三迭紀在南京成立。創(chuàng)立之初,就確立了“成為具有全球影響力的智能制藥企業(yè)”這一愿景,并規(guī)劃了三個階段的發(fā)展路徑。


              2015年到2019年,三迭紀1.0時代,以知識產(chǎn)權(quán)驅(qū)動為戰(zhàn)略,完成了3D打印藥物平臺技術(shù)的開發(fā)。2020年到2025年左右,三迭紀2.0時代,與全球藥企建立廣泛的商業(yè)合作,充分發(fā)揮新興技術(shù)的價值。2026年起,三迭紀將步入3.0時代,成為全球智能制藥技術(shù)的重要提供商。


                △3d打印的糖果微觀圖,包含多個層次,多種口味

              目前,三迭紀擁有國際專利申請127項,數(shù)量上占全球3D打印藥物領(lǐng)域的20%以上,是該領(lǐng)域?qū)@季肿钔暾?、申請?shù)量最多的公司。全球共有四個進入或完成注冊申報的3D打印藥物產(chǎn)品,三迭紀貢獻了其中三個。2020年7月,美國藥典(USP)正式邀請三迭紀參與制定3D打印藥物行業(yè)標準。

              技術(shù)創(chuàng)新是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)增長的引擎。三迭紀的MED® 3D打印藥物生產(chǎn)技術(shù),變革了傳統(tǒng)的制藥工藝,基于工業(yè)4.0重新定義了制劑技術(shù)的底層邏輯、工藝流程和生產(chǎn)模式,實現(xiàn)了藥物生產(chǎn)的連續(xù)化、智能化和實時質(zhì)量控制。三迭紀的3DFbD®產(chǎn)品開發(fā)方法,將“傳統(tǒng)試錯型制劑開發(fā)”升級為“劑型源于設(shè)計”的數(shù)字化制劑開發(fā)方式,大幅縮短了開發(fā)時間和成本。三迭紀創(chuàng)立的三維結(jié)構(gòu)藥物劑型設(shè)計,可實現(xiàn)程序化精準控制藥物釋放,解決具有挑戰(zhàn)性的劑型和釋放曲線,為滿足各種臨床需求提供了豐富的產(chǎn)品設(shè)計手段。

              成森平博士表示:“目前,三迭紀3D打印藥物設(shè)備已迭代十余次,擁有十條產(chǎn)品管線。今年底,三迭紀將建設(shè)成年產(chǎn)能達5000萬片的3D打印藥物連續(xù)化生產(chǎn)線。”企業(yè)發(fā)布會期間,隨工作人員引導(dǎo)參觀了三迭紀公司工作區(qū)。三迭紀內(nèi)部已經(jīng)建成從研發(fā)、試驗到生產(chǎn)的多條產(chǎn)線。

               △三迭紀 MED 3D打印藥物產(chǎn)線 V2.5(原型產(chǎn)線)

              現(xiàn)場特別提供了使用三迭紀3d打印設(shè)備制作的糖果。糖果由多種材料制成,分為多層,口味的變化分別對應(yīng)了速釋與緩釋效果在同一藥物中的實現(xiàn)。相比于傳統(tǒng)藥物生產(chǎn),3d打印藥物在精確化、智能化方面有較大提升。


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