在新型冠狀病毒爆發(fā)期間,增材制造(AM),也是常提及的3D打印技術,已經(jīng)證明了其作為醫(yī)療部門重要供應商的明確價值。當通常的供應鏈未能提供緊急醫(yī)療設備時,3D打印公司和業(yè)余愛好者創(chuàng)造了一個全球活動,為當?shù)蒯t(yī)院和急救人員提供呼吸機部件、連接管和不同種類的個人防護設備(PPE)。Spentys是一家比利時初創(chuàng)公司,提供一體化的3D掃描、建模和打印平臺,以創(chuàng)建高質(zhì)量的固定裝置,是主動解決COVID-19疫情造成的醫(yī)療用品有限的眾多公司之一。在短短幾天內(nèi),該公司將可以幫助醫(yī)療機構的 "瘋狂 "想法變成了實際的解決方案。Spentys的這個故事是一個敏捷性的案例,也是關于3D技術總體潛力的展現(xiàn)。
作為一家在大規(guī)模生產(chǎn)3D打印醫(yī)療設備方面擁有專業(yè)技術的公司,他們堅信創(chuàng)新和技術在這場戰(zhàn)斗中可以發(fā)揮關鍵作用,并對COVID 19進行反擊。
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2021-6-4 22:24 上傳
△ 醫(yī)護人員使用Spentys生產(chǎn)的PPE。圖片來源:Spentys
與X射線成像或醫(yī)用溫度計這種對醫(yī)療保健產(chǎn)生巨大影響的手段類似,3D打印有可能大大改善當前的醫(yī)療保健標準。盡管這項技術在醫(yī)療保健領域已經(jīng)應用了20多年,如骨科和CMF領域的骨科重建手術規(guī)劃的解剖模型,但直到最近,醫(yī)院才開始尋求在更多不同的程序中實施3D技術。如今,大多數(shù)醫(yī)院仍然有些不愿意采用新型3D技術。不情愿的原因可以歸納為以下幾點:戰(zhàn)略、戰(zhàn)術和財務原因。最近和正在進行的COVID-19疫情可能會對這三個方面產(chǎn)生長期的影響。
戰(zhàn)略
臨床試驗過程是顛覆性變革的主要障礙之一。即使一些臨床試驗已經(jīng)在外科手術前的應用中進行,但這些試驗在樣本量小或缺乏對結果的長期評估方面存在可靠性問題。因此,需要更多的臨床試驗數(shù)據(jù)來幫助3D打印的實施。監(jiān)管和法律問題是另一個戰(zhàn)略方面。在3D打印的醫(yī)療應用中,目前的政策和指導方針要么不完整,要么不存在。
目前COVID-19的爆發(fā)和AM帶來的快速解決方案(例如,迪卡儂潛水鏡可以用3D打印的部件進行修改,用作面罩或通風面罩),使3D技術的臨床測試成為重中之重。
戰(zhàn)術
從戰(zhàn)術上講,也有一些重要的方面需要考慮。首先,必須滿足特定工作人員的能力,從醫(yī)學知識到3D打印硬件和CAD/3D軟件的理解。擁有足夠的熟悉在醫(yī)療環(huán)境中實施的3D打印技術的人員,無疑是最痛苦的。此外,質(zhì)量控制和檢查對醫(yī)療機構來說也是一項艱巨的任務。鑒于3D打印機制造的大多數(shù)設備都是不同的和定制的,傳統(tǒng)的測量方法將大多是無效的。因此,監(jiān)管機構必須強調(diào)開發(fā)一個整體的方法體系,以控制和評估醫(yī)療領域的3D打印。
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2021-6-4 22:24 上傳
△ 在Spentys使用數(shù)字激光打印技術(DLP)打印的呼吸器消耗品。圖片來源:Spentys
在目前的情況下,醫(yī)療工作者需要對病人涌入的迅速增加作出快速反應,這意味著靈活和高效的供應商成為應急人員的戰(zhàn)術伙伴。3D打印技術及其深度可定制性,對于滿足對特定的、有時是罕見的設備日益增長的需求至關重要。醫(yī)療保健提供者正在積極尋找創(chuàng)造性的但經(jīng)臨床認可的方法來拯救生命,并愿意實施能夠實現(xiàn)這一要求的新技術。
財務方面的考慮
在考慮實施3D打印技術時,必須滿足一些財務考慮。首先,必須明確3D技術的報銷程序。包括3D打印在內(nèi)的程序的報銷必須在國家醫(yī)療系統(tǒng)和保險公司落實到位。中間商(付款人、手術團隊、醫(yī)療器械公司、3D打印公司)的鏈條和缺乏透明度的因素,也會使報銷過程更具挑戰(zhàn)性。此外,醫(yī)療機構應考慮實施內(nèi)部3D打印設施。所有的成本,從資本成本到固定成本(工資、培訓、某些協(xié)議)和可變成本(材料),都必須加以考慮并與外包方案進行比較。
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△Spenty的生產(chǎn)中心。圖片來源:Spentys
政府和當?shù)蒯t(yī)院正在與不道德的供應商打交道,這些供應商通過推高價格來利用這種情況。在幾乎所有的社區(qū),我們都會聽到有關設備與所訂購材料的技術規(guī)格不相符的報告,因此無法使用。在最糟糕的情況下,材料將永遠不會被交付。在許多情況下,當?shù)氐?D打印設施正在成為應急人員應對危機所需的值得信賴的合作伙伴。
下一步是什么?
目前的大流行疫情已經(jīng)為所有供應商提供了公平的競爭環(huán)境。危機過后,有必要反思并重新考慮未來的方向。醫(yī)療保健部門將需要決定它想投資的技術和它將認同的未來愿景。醫(yī)療系統(tǒng)的主要目標仍然是減少時間和成本,在正確的時間為正確的病人準備正確的設備。冠狀病毒及其帶來的特殊病癥導致對特定硬件(呼吸機)的需求不斷增加,其數(shù)量是醫(yī)院的傳統(tǒng)供應鏈無法滿足的。Spentys和其他3D打印醫(yī)療公司與醫(yī)療專家一起,可以滿足定制醫(yī)療的特殊需求,并提供多種解決方案。3D打印技術是解決方案的一個組成部分,可以彌補在可定制性、成本結構和交付時間方面的差距。
此外,3D打印技術為醫(yī)療保健領域的大眾帶來了個性化的服務。通過推廣和利用3D打印的增材制造技術,隨著個性化醫(yī)療需求的增加,許多合作將蓬勃發(fā)展。Spentys希望協(xié)助醫(yī)療機構,特別是骨科,更快、更便宜、最重要的是更好地治療病人。盡管目前3D打印技術的成就,以及它在協(xié)助醫(yī)療服務提供者在大流行期間拯救生命方面所發(fā)揮的重要作用令人敬畏,但我們對AM給醫(yī)療服務帶來的顛覆潛力還只是剛剛觸及表面。
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