3D打印面部植入物獲FDA批準 即將面市

2014年8月19日，美國食品藥品管理局（以下簡稱FDA）批準3D打印服務(wù)公司OPM (Oxford Performance Materials)3D打印的OsteoFab特定病人面部裝置（以下簡稱OPSFD）獲得市場許可。

面部植入

　　在此之前，2013年OPM的OsteoFab患者特定頭顱裝置（OPSCD）就獲得了FDA的510（k）市場準入許可。該頭顱裝置和OPSFD采用同樣的打印原材料。OPSFD采用OsteoFab技術(shù)激光燒結(jié)增材技術(shù)的結(jié)合，且在打印過程中采用EOSINT P 800打印機和OPM的聚醚酮酮（PEKK）聚合物打印，這些技術(shù)和打印原材料制作出來的面部植入物與面部組織相容的，不會產(chǎn)生任何的不適反應。

　　對于OPSFD獲準入市，OPM相關(guān)人員表示，當前在面部重建領(lǐng)域一直缺乏真正個性化、費用經(jīng)濟的醫(yī)療解決方案，而FDA對于OPM最新的骨科植入物產(chǎn)品市場準入的批準，標志著面部重建醫(yī)療新時代的來臨。

OPSFD

　　OPM技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)上的應用尤其最大的特點，第一，減少時間提高工作效率；第二，實現(xiàn)面部植入物的個性化定制，節(jié)省成本。而在其進行OPSFD推廣的同時，Biomet公司作為醫(yī)學領(lǐng)域領(lǐng)先的供應商，無疑地成為OPSFD的獨家分銷商。

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